国外治疗 优势

1 改写宫颈癌治疗准则

通过开展了多项重要研究,美国证明放化疗联合治疗宫颈癌效果优于单独放疗。这项重大研究发现改变了宫颈癌的治疗标准,成为了公认的治疗准则。


2 创新免疫疗法

2018年,美国FDA批准免疫检查点抑制剂Keytruda治疗对于PD-L1阳性的宫颈癌患者,至此,宫颈癌患者也有了创新的免疫疗法。


3 为更多年轻患者保留生育功能

在欧美发达国家,权威医院通过开创性的国际试验为宫颈癌患者制定新的外科治疗标准,包括微创与保留生育能力的手术策略。

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参考来源:

1、美国国立癌症研究院刊载的《癌症5年生存率》,原文链接:https://seer.cancer.gov/statfacts/html/all.html

2、https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(18)30127-X/fulltext

3、https://www.cancerresearchuk.org/health-professional/cancer-statistics/statistics-by-cancer-type/cervical-cancer/survival?_ga=2.168243048.87426678.1576489356-2085480106.1576489356#heading-Zero


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国外治疗 新药

宫颈癌.jpg

参考来源:

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-advanced-cervical-cancer-disease-progression-during-or-after-chemotherapy#:~:text=The%20recommended%20pembrolizumab%20dose%20for%20treatment%20of%20cervical,on%20tumor%20response%20rate%20and%20durability%20of%20response.


国外治疗 新技术

· 宫颈癌免疫疗法获批

20186月,美国FDA批准pembrolizumab (Keytruda)治疗化疗后疾病进展的PD-L1阳性晚期宫颈癌患者,这是头个获批用于治疗宫颈癌的PD-1疗法。

 

· LN145获宫颈癌突破性疗法认证

Iovance Biotherapeutics公司于2019522日宣布,FDA授予其肿瘤浸润淋巴细胞疗法LN-145突破性疗法认证,用于化疗无效的复发、转移性或难治性宫颈癌患者。在2C-145-04临床试验中,LN-145为晚期宫颈癌患者带来44%的总缓解率,疾病控制率更是高达89%

 

参考来源:

1、http://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovance-biotherapeutics-announces-breakthrough-therapy

2、https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-ln145-breakthrough-designation-for-cervical-cancer


国外 临床试验

在美国,大型医院在接诊患者之外,都会参与各种疾病的研究,为更好地治疗该病提供证据支持。截至2021年1月6日,美国开展的宫颈癌相关临床试验共有1426个,中国大陆只有214个。

(参考来源:https://clinicaltrials.gov)


宫颈癌2.jpg

部分临床试验结果:


· 双免疫疗法PD-1/CTLA-4抑制剂获FDA快速通道认定

FDA授予双免疫疗法——PD-1抑制剂balstilimab和CTLA-4抑制剂zalifrelimab快速通道认定,用于治疗复发或难治性的宫颈癌患者。研究数据显示,该联合疗法客观缓解率为26.5%,且耐受性良好。

参考来源:

https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-balstilimabzalifrelimab-dual-immunotherapy-fast-track-designation-in-cervical-cancer


· tisotumab vedotin临床试验结果积极

西雅图遗传学公司宣布了一项名为innovaTV 204的2期单臂临床试验结果:tisotumab vedotin用于在既往治疗期间或结束之后出现复发或疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者,客观缓解率24%,中位缓解持续时间8.3个月。

参考来源:

https://investor.seattlegenetics.com/press-releases/news-details/2020/Seattle-Genetics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-Clinical-Trial-of-Tisotumab-Vedotin-in-Recurrent-or-Metastatic-Cervical-Cancer/default.aspx


· balstilimab与zalifrelimab联用优于单药治疗

Balstilimab是一种检查点抑制药物,而zalifrelimab是一种能提供工程分子(单克隆抗体)的药物。II期临床试验初步结果表明:balstilimab与zalifrelimab联合治疗复发或转移性宫颈癌,总体有效率22%,PD-L1阳性患者有效率27%。

参考来源:

https://www.sciencedaily.com/releases/2020/10/201005144634.htm

 

部分正在招募的临床试验:(截至2020年12月16日)


宫颈癌临床实验.jpg

参考来源:

1.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04483544

2.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03786081?recrs=ab&cond=Cervical+Cancer&cntry=US&draw=9&rank=40


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