头个银屑病关节炎IL-23抑制剂在美获批

时间：2020-07-17  作者：盛诺一家

TREMFYA是头个获批可用于治疗活动性PsA的药物，该药物可选择性抑制白介素（IL）-23，而IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与PsA症状相关的正常炎症和免疫反应。

关于银屑病关节炎

银屑病关节炎是一种免疫介导的慢性进行性疾病，其特征包括关节炎症，附着点炎（骨骼、肌腱和韧带交接处的炎症），指/趾炎（手指和脚趾部位的严重炎症），轴性疾病（中轴骨骼部位的疼痛，主要是脊柱、髋部和肩部疼痛）以及与银屑病有关的皮肤病变。

目前，银屑病关节炎无法治愈；而且虽然有可用的治疗方案，但多数患者仍在探寻有助于减轻症状的其他选择。

临床试验结果

TREMFYA的批准基于两项关键的3期临床试验（DISCOVER-1和DISCOVER-2）的结果，这些试验评估和比较了皮下注射TREMFYA和安慰剂用于活动性PsA成人患者时的疗效和安全性。

研究结果于近期发表在医学期刊《柳叶刀》上，表明很大一部分接受TREMFYA治疗的患者在第24周时达到了研究的主要终点——ACR20。具体而言，在这两项试验中，接受TREMFYA治疗的患者中分别有52%和64%达到ACR20缓解，与之相比，接受安慰剂治疗的患者中只有22%和33%达到这一缓解。

此外，TREMFYA治疗可改善患者的症状，其中包括银屑病的皮肤表现、身体机能和软组织（附着点炎和指/趾炎）。此外，TREMYFA还可改善疲乏。

“在杨森，我们致力于探索活动性银屑病关节炎等免疫介导性疾病的潜在机制和治疗选择。” 杨森研发有限公司免疫学治疗领域负责人David M. Lee博士继续说道，“TREMFYA是头个被批准用于治疗活动性银屑病关节炎和中至重度斑块状银屑病的选择性IL-23抑制剂，而且可以改善疲乏。近日，该药物获得批准，是我们严格遵循科学以及为罹患这些复杂疾病的患者寻求解决方案过程中一个令人振奋的里程碑。”

来源：

本文编译自Johnson & Johnson官网于7月14日发布的《TREMFYA? (guselkumab) Approvedby U.S. Food and Drug Administration as the FirstSelective Interleukin (IL)-23Inhibitor for Active Psoriatic Arthritis》

原文链接：

https://www.jnj.com/tremfya-guselkumab-approved-by-u-s-food-and-drug-administration-as-the-first-selective-interleukin-il-23-inhibitor-for-active-psoriatic-arthritis

编者按：

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