口服抗癌药Inqovi获批，血癌患者无需频繁跑医院

时间：2020-07-10  作者：盛诺一家

获批详情

Inqovi的推荐剂量为1片/次，连续5天每天口服1次，28天一个周期。这代表了MDS（一种血癌）治疗选择的一个重大进步，因为这些患者以前需要去医疗保健机构接受静脉注射。

FDA肿瘤学卓越中心主任、药物评估和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur 博士表示，在冠状病毒流行期间，FDA继续致力于为患者提供更多治疗选择, 包括可以在家服用的药物。在这个关键时刻，FDA提供了一种口服疗法，减少癌症患者频繁访问卫生保健场所的需要。

临床试验结果

这项批准基于临床试验结果，该结果显示静脉注射地西他滨和口服Inqovi的血药浓度相似。

此外，大约一半以前依赖静脉注射的患者在8周内不再需要注射。Inqovi的安全性也与静脉注射地西他滨相似。

相关副作用

Inqovi的一些常见副作用包括疲劳、便秘、出血、肌肉疼痛、粘膜炎(口腔溃疡)、关节痛(关节痛)、恶心和伴白细胞计数低的发热。Inqovi还会对胎儿造成伤害，育龄男女患者在服用Inqovi时应采取有效的避孕措施。

FDA批准了这项申请的优先审查。Inqovi被评为“孤儿药”，有助于激励开发治疗罕见疾病的药物。

来源：

本文主要内容编译自美国FDA官网2020年7月7日发表的《FDA Approves New Therapy forMyelodysplastic Syndromes (MDS) That Can Be Taken at Home》

原文链接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-myelodysplastic-syndromes-mds-can-be-taken-home

编者按：

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