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  • 食管癌新药在美获批!可显著延长生存期且毒性更小

    时间: 2020年6月12日  浏览:1322次  来自:盛诺一家 返回上页

    6月11日,美国FDA批准了nivolumab(Opdivo)的新适应症——治疗不可切除的复发或转移性晚期食管鳞癌患者。患者既往需接受过氟嘧啶和铂类化疗。

    这次获批是基于3期ATTRACTION-3试验的数据,该试验表明,对于既往接受过治疗的晚期食管鳞癌患者来说,与化疗相比,nivolumab显著延长了患者的总生存期

     

    在中位随访17.6个月后,化疗组的中位总生存为8.4个月,而nivolumab组患者的中位总生存为10.9个月,这也意味着,nivolumab将患者的死亡风险减少了23%。并且,nivolumab为患者带来的生存获益与患者的PD-L1表达无关

     

    该试验纳入419名晚期食管鳞癌患者,这些患者对一线氟嘧啶和铂类化疗耐药或不耐受。他们按1:1的比例随机接受nivolumab治疗或化疗如多西他赛和紫杉醇。结果显示,nivolumab组31%的患者在18个月后仍然生存,而化疗组仅21%的患者在18个月后仍生存。

     

    “许多食管癌都是在晚期才被发现,晚期食管癌一旦进展,治疗选择将会变得十分有限,nivolumab的获批将会为既往接受过治疗的食管鳞癌患者提供新的治疗选择,并且无论患者的PD-L1表达如何。”药厂的负责人在新闻发布会中说到。

     

    转移性食管癌的预后非常差,5年生存率不到8%。食管鳞癌是主要的食管癌类型,约占全球所有食管癌的90%。当前这类患者的二线疗法是化疗,长期生存较差,且毒性较大。

     

    而nivolumab的副作用则小得多。据分析,nivolumab与化疗相比,显著改善了患者的生存质量

     

    Nivolumab组的3-4级治疗相关不良事件的发生率比化疗低2倍多:nivolumab组的不良事件发生率为18%,化疗组为63%。Nivolumab组常见的不良事件包括皮疹、腹泻、疲劳。而化疗组常见的副作用为脱发、中性粒细胞计数降低、白细胞减少、食欲下降、贫血、周围神经病变等。

     

    来源:

    本文编译自onclive官网发布的《FDA Approves Nivolumab for Esophageal Cancer》

    原文链接:

    https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-approves-nivolumab-for-esophageal-cancer


    本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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