20年来,这种特殊肉瘤患者终于等来了新疗法!
时间:2020-05-20 作者:盛诺一家
Pomalidomide是卡波西肉瘤仅有的一款口服药物,也是20年来头个新疗法。此前已经获批治疗多发性骨髓瘤。
美国国立癌症研究院HIV和艾滋相关恶性肿瘤部门主任Robert Yarchoan博士称:“无论HIV状态如何,卡波西肉瘤的患者都能获益于Pomalidomide。”
此次获批是基于一项1/2期单臂临床试验的数据。该试验纳入28名卡波西肉瘤患者,其中18名HIV阳性,10名HIV阴性。患者连续21天每天口服一次5mg Pomalidomide,28天为一个周期,直至疾病进展或出现不可接受的副作用。
这些患者中,有71%的患者在Pomalidomide治疗后疾病缓解,其中57%部分缓解,14%肿瘤完全消失。中位缓解持续时间为12.1个月。此外,缓解的患者中有一半的疗效维持了12个月以上。
副作用包括斑状丘疹、便秘、疲劳、恶心、腹泻、咳嗽、呼吸困难、外周水肿、上呼吸道感染、肌肉痉挛、甲状腺功能减退、皮肤干燥、寒战。
3-4级严重不良反应包括斑状丘疹、腹泻和外周水肿。
3-4级实验室检测异常包括:中性粒细胞绝对计数降低,磷酸盐水平降低,血糖水平升高,肌酸激酶水平升高。
Pomalidomide的处方信息中包括黑框警告,可能造成严重的出生缺陷或胎儿死亡;患者也有可能出现深静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞和中风;治疗期间要注意血栓预防。
需要注意的是,目前Pomalidomide并未在中国大陆上市,为避免用药风险,请谨遵医嘱。
编者按:
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来源:
本文编译自medscape官网发布的《FDAApproves Pomalidomide for Kaposi Sarcoma》
原文链接:
https://www.medscape.com/viewarticle/930591
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