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晚期患者中位生存期34.3个月:EGFR20插入突变肺癌联合方案研究数据出炉!

发布时间:2026-09-17  作者:盛诺一家  更新时间:2026-09-17

如果你是一名晚期肺癌患者,且基因检测报告里写着“EGFR exon 20 insertion、“EGFR Ex20ins”,或者“EGFR20号外显子插入突变”这样的词汇,那么近日在2026年世界肺癌大会(WCLC 2026)上公布的一项大型3期临床试验数据,很值得关注一下。


研究显示,埃万妥单抗联合卡铂+培美曲塞化疗方案,给患者带来34.3个月的中位总生存期,而作为参照的单纯化疗组患者为27.9个月。



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来源:OncLive


*世界肺癌大会是肺癌领域一年一度的“全球大考场”。世界各地的医生、研究人员会把这一年最重要的新药、新疗法、新研究集中拿出来公布。


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关于EGFR20号外显子插入突变


肺癌当中,部分患者会被检出EGFR基因异常。这类异常具体有很多种,比如大家比较熟悉的EGFR19号外显子缺失、21号外显子L858R突变。这两类常见突变已经有奥希替尼等多款非常成熟的靶向药可用。


EGFR20号外显子插入突变(简称EGFR20插入突变)则是一类比较棘手的EGFR异常类型,相关患者约占所有EGFR突变非小细胞肺癌中的5%~12%。


在埃万妥单抗出现之前,这类突变的晚期患者在真实世界中的中位生存期大约只有16~24个月。


*这里的“中位生存期”可简单理解为:一半患者的生存期高于这个时间,另外一半患者生存期低于这个时间。


埃万妥单抗联合化疗,正是目前专门针对这类患者的重要一线方案之一。实际上,美国食品药品监督管理局(FDA)在2024年3月已批准该方案用于EGFR20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗


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这项3期试验具体是怎么做的?


这次公布的是3期PAPILLON研究的最终长期生存结果。


研究中,308名此前没有接受过全身药物治疗的患者被随机分成两组:一组接受埃万妥单抗+卡铂+培美曲塞;另一组只接受卡铂+培美曲塞化疗。


结果显示:联合治疗组中位总生存34.3个月,化疗组为27.9个月。治疗3年时,联合治疗组有47%的患者仍然生存,化疗组为38%。


乍一看,似乎联合方案只是比单独化疗多出了6个多月的中位生存期。但实际上并没有这么简单。这里存在一个重要的问题:


在单独化疗组,因为癌症进展而停止化疗的128名患者中,有97人后来转用了埃万妥单抗,占比76%。


我们可以把这个试验理解成一场比赛:


原本想比较“A方案”和“B方案”谁能让患者活得更久,结果B组很多患者在治疗失败以后,也用了A组里的关键药物。


这样到了最后,两组患者的最终生存差距自然会明显缩水。


不过研究在设计时已经预料到了这种情况,因此提前设定了一种统计方法,尝试排除后期“换到埃万妥单抗”带来的影响。


经过校正以后,研究人员估算:如果没有这么多化疗组患者转用埃万妥单抗,化疗组中位总生存大约为22.1个月;而一开始就使用新联合方案,死亡风险下降约43%。


在安全性方面,联合方案的副作用比单纯化疗更大,主要体现在指甲周围红肿疼痛、皮疹、中性粒细胞减少、贫血以及输液相关反应等。总体来说,联合方案带来了更强的疾病控制,但治疗负担和副作用也需要同时权衡。


编者按

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参考来源:

https://www.onclive.com/view/frontline-amivantamab-chemotherapy-34-3-month-median-os-egfr-exon-20-insertion-nsclc-papillon

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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