77.8%患者肿瘤全消失！美国新疗法UGN-103提交上市申请，用于治疗复发性膀胱癌

发布时间：2026-08-19  作者：盛诺一家  更新时间：2026-08-19

近日，生物制药公司UroGen已经向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新疗法UGN-103的上市申请，用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌成人患者。

支持此次申请的是正在进行的3期UTOPIA临床试验。数据显示，使用UGN-103治疗的患者，在随访3个月时，77.8%的人肿瘤完全消失。

来源：OncLive

UGN-103针对的是“复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌”。

这个名字很长，拆开看其实不难：“非肌层浸润性”就是肿瘤还没有长进膀胱深层肌肉；“低级别”说明癌细胞恶性程度相对较低；“中危”则表示它虽然不是最凶险的一类，但存在多发、肿瘤较大或容易复发等特点。

UGN-103真正想解决的是，能不能用一种膀胱内部的治疗，把这些反复出现的肿瘤控制住，并维持较长时间的不复发。

UGN-103的主要药物成分是丝裂霉素。这是一种抗肿瘤药，但它不口服，也不是通过静脉输液送到全身，而是直接灌进膀胱里。

这种方法就叫膀胱灌注治疗。

简单来说，医生通过导尿管把药液送进膀胱，让药物直接接触膀胱里的肿瘤区域。

这样做的目的很直观：肿瘤在哪里，就尽量让药在那里待得久一点。

UGN-103还使用了一项叫RTGel的先进技术。灌注进膀胱的药物低温时为水，遇热则成凝胶，因此不会随着尿液很快排出去，药物有更多机会发挥作用。

3期UTOPIA临床试验一共招收了99名复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌患者，所有人接受相同的UGN-103治疗，每周灌注一次，连续6次。

结果显示：77.8%的患者在随访3个月时肿瘤完全消失！

当然，这个结果并不是说癌症已经“彻底治愈”，以后永远不会回来。只能说，这种疗法的肿瘤清除效果确实很不错。

但更重要的是，肿瘤经治疗消失以后能维持多长时间。

目前来看，随访6个月时，94.5%肿瘤消失的患者可以继续保持无癌状态，数据还是很不错的。

如果未来能通过上市审批，那么这类易复发膀胱癌患者将又多出一种充满希望的新疗法，帮自己改善预后。