美国制药公司新疗法PDS0301:71%晚期肠癌患者肿瘤明显缩小,80%的人治疗2年后仍存活!
发布时间:2026-08-13 作者:盛诺一家 更新时间:2026-08-13
近日,美国制药公司PDS Biotechnology决定,停止自己正在开展的一项3期临床试验,并将资金和研发资源集中到一款新的抗癌药PDS0301上。
为什么会如此?答案很简单:PDS0301的一款新组合疗法在晚期肝转移肠癌患者中的表现,确实很亮眼!
在2期临床试验中,患者使用PDS0301组合疗法治疗6个月时,约71%的人肿瘤明显缩小;治疗24个月时,约80%的人仍然存活!

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这个研究其实纳入了好几种肝转移的晚期癌症患者,肠癌肝转移患者只是其中一种。研究中很多患者的肿瘤,经检测确定是对PD-1等免疫治疗很难有反应的类型。
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人体其实一直都有能够攻击癌细胞的免疫细胞。
但癌症发展以后,癌细胞会慢慢把自己周围改造成一块“对自己有利、对免疫细胞不利”的地盘。
这类似于,癌细胞不只是躲进了一座堡垒,还在堡垒周围放起了浓烟遮蔽我方视线。免疫细胞虽然来到了附近,却看不清敌人,也很难组织有效进攻。
化疗虽然威力强大,能够在肿瘤堡垒上打出缺口,杀死一部分肿瘤,但很难将其连根铲除。不过这也能够留下不少的肿瘤被破坏、癌细胞大量死亡的区域。
这就给了PDS0301发挥作用的空间。
PDS0301自带导航,能够前往这些肿瘤死亡区域,并把一种能够强烈提醒、刺激免疫系统的信号,释放出来。
相当于在癌细胞堡垒旁边架起一个“大喇叭”,然后反复大喊“肿瘤就在这里,向这里开炮!”,吸引免疫大军前来。
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这套组合治疗当然不是只打一针PDS0301,患者实际上接受了几种治疗[1]
第一种治疗,就是刚才讲到的PDS0301这个“带导航的大喇叭”,负责尝试把人体自身的免疫力量拉进战场。
第二种治疗,是专门针对肝脏的化疗,采用了先进的“肝动脉泵”给药方式。医生会在患者体内植入一个小型输药泵,再通过连接肝脏的血管,把化疗药直接送进肝脏。
如果普通静脉化疗像是把药装上一辆快递车,让它随着血液跑遍全身,那么这种方法就像是专门给肝脏里的肿瘤开了一条“送药专线”,让化疗药更加集中、高效地到达肝脏里的转移瘤。
第三种治疗,则是患者本来就需要接受的全身化疗,用于控制全身可能存在的癌细胞。
所以整套治疗可以理解为:肝脏“送药专线”重点打击肝转移,全身化疗负责更大范围控制癌细胞,PDS0301则会把患者自己的免疫部队也拉进战场。
目前公布的2期研究数据显示[2]:
治疗开始6个月时,约71%的患者肿瘤明显缩小;治疗开始24个月后:约80%的患者仍然存活。
接下来,PDS Biotechnology准备进行更严格的对照研究,将会把情况相近的患者分成不同的小组,一组接受现有的标准治疗,另一组接受标准治疗联合PDS0301,然后直接比较后者是否疗效更好。
除了结直肠癌,目前PDS0301还在其他癌症中开展研究,包括前列腺癌、卡波西肉瘤以及一些和HPV感染有关的癌症。
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参考来源:
[1]https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials-search/v?id=NCI-2022-02511
[2]https://www.onclive.com/view/phase-3-versatile-003-trial-of-pds0101-in-hnscc-is-discontinued
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