骨肉瘤新型ADC药物在3期试验中正面击败常规化疗，复发/难治性患者迎来新希望！

骨肉瘤复发后，往往越来越难治。如今，一款前沿新药在3期试验中正面击败常规化疗，延缓肿瘤进展的同时，还有望延长患者生存期！

来源：OncLive

骨肉瘤是一种起源于骨组织的恶性肿瘤，常见于青少年和年轻人。一些患者经过手术和化疗后能够获得长期控制，也有一些患者会在治疗后复发，或者逐渐对原来的药物失去反应。

当患者已经接受过两种以上全身治疗，肿瘤却仍然复发或进展时，就会陷入艰难处境。

但现在，一款名为risvutatug rezetecan（GSK5764227）的前沿药，有望打破这一局面。

Risvutatug rezetecan属于抗体偶联药物（简称ADC），相当于“带着追踪器”的抗癌导弹。

该药中的抗体部分，负责追踪骨肉瘤细胞表面一种名为B7-H3的蛋白，找到后，再把毒药送入肿瘤细胞，完成灭杀工作。

值得注意的是，B7-H3这个蛋白“靶点”，在多种实体瘤癌症中都大量存在，因此具备一定的“广谱抗癌”潜力。

Risvutatug rezetecan的研究目前处于3期临床试验阶段。在此之前，该药在一项2期ARTEMIS-002研究中，已经展现出了一定的治疗效果。

研究显示：中位随访3.3个月时，38名接受新药治疗的患者中，10.5%的人肿瘤大幅缩小，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率达到78.9%。

接受优选剂量（12mg/公斤体重）的23名患者中，17.4%的人肿瘤大幅缩小，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率达到87%。

目前进行的3期试验中，患者接受的也都是这个优选剂量。

请注意，参与试验的患者，都是已经接受多次治疗的复发或难治性骨肉瘤患者，他们的选择比较有限，因此能让近9成患者病情稳定，已经非常了不起。

那么当前的3期试验具体是怎么做的？简单来说，是将新药直接和常规化疗方案（吉西他滨+多西他赛）进行PK，看看谁的疗效更好。

虽然3期试验的数据结果尚未出炉，但研究人员表示，目前的结果显示，Risvutatug rezetecan在肿瘤控制时间方面，已经取得胜利。

2025年1月，该药已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予针对复发或难治性骨肉瘤的“突破性疗法”认定，因此后续研发和审批效率会相对更高。

盛诺一家会继续跟进该药的后续研究进展，完整数据一旦公布，我们会第一时间分享给大家。