疾病控制率达75%！美国新型ADC药物Trodelvy为铂耐药卵巢癌带来治疗新希望

发布时间：2026-07-27 作者：盛诺一家更新时间：2026-07-27

摘要

根据在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的一项2期研究的结果，新型抗体偶联药物（ADC）Sacituzumab govitecan-hziy（商品名Trodelvy），在铂耐药卵巢癌患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

铂耐药卵巢癌是指卵巢癌患者接受铂类化疗后，疾病很快复发或进展，意味着传统化疗效果有限，治疗选择较少。

来源：摄图网

关键结果

客观缓解率（ORR）为35%，意味着使35%的患者肿瘤明显缩小或完全消失。
所有治疗反应均为部分缓解（肿瘤明显缩小），没有患者达到完全缓解（肿瘤完全消失）。
40%的患者疾病保持稳定。
疾病控制率达到75%。

在中位随访9个月时（意思是一半患者被跟踪观察了至少9个月）：

20名可评估患者的中位无进展生存期（PFS）为8.0个月，意味着一半患者在10.9个月内病情没有恶化。
中位总生存期（OS）尚未达到，意味着还有超过一半的患者仍活着，所以算不出中位生存时间。

安全性

研究未发现新的安全性问题，也未出现治疗相关死亡。
最常见的3级（严重）或4级（重度）治疗期间出现的不良事件（TEAEs）包括：中性粒细胞减少症（15例）、低钾血症（3例）和贫血（2例）。
研究人员共记录14例严重不良事件，其中9例为3级，5例为4级，但没有发生治疗相关死亡。

研究详情

这是一项单机构（只在一家医院或一个研究中心开展）、开放标签（指临床试验中，研究者和患者都知道自己用的是什么药）的2期临床研究（临床试验注册号：NCT06028932），纳入了铂耐药卵巢癌患者。要求患者ECOG体力状态评分为0或1分（意味着患者几乎没有症状或仅有轻微不适，能正常工作和生活，身体状态良好）。

患者接受Sacituzumab govitecan治疗，剂量为每公斤体重10毫克，通过静脉输注给药，每21天为一个治疗周期，在每周期第1天和第8天接受治疗，直到出现无法耐受的毒性或疾病进展。

研究主要终点是客观缓解率（ORR）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）以及安全性。

在20名入组患者中，中位年龄为67岁（范围45至84岁）。患者此前接受过的治疗线数中位数为3线（范围1至8线）。大多数患者为浆液性卵巢癌（75%），其次为透明细胞癌（15%）、子宫内膜样癌（5%）和癌肉瘤（5%）。80%的患者ECOG体力状态评分为0分，意味着患者身体完全正常，没有任何症状，活动能力与健康人无异。85%的患者疾病分期为III期或IV期。

研究者总结

“Sacituzumab govitecan治疗铂耐药卵巢癌显示出令人鼓舞的疗效，同时具有可管理的安全性。”该研究主要作者、美国耶鲁大学医学院和耶鲁癌症中心的Alessandro D. Santin博士及其团队在研究海报中写道，“未来仍需要开展更多研究。”

关于Sacituzumab govitecan

Sacituzumab govitecan是一种抗体偶联药物（ADC），靶向Trop-2。

该药是美国吉利德公司开发的全球首批成功商业化的Trop-2 ADC药物之一，已在美国和中国上市，尤其在晚期三阴性乳腺癌中展现出显著疗效，并正在向肺癌、胃癌等多种实体瘤领域拓展。

铂耐药卵巢癌治疗迎来新探索

铂耐药卵巢癌患者目前可选择的治疗方案有限。超过60%的高级别浆液性卵巢癌患者通过免疫组化（IHC）检测显示Trop-2表达水平达到2+或更高，这为开展针对Trop-2靶点的治疗提供了依据。

目前，该治疗领域也正在探索其他创新药物，包括口服CDK2抑制剂INCB123667。该药此前在Cyclin E1高表达铂耐药卵巢癌患者中显示早期疗效，并进一步进入3期MAESTRA 2研究（临床试验注册号：NCT07214779）。

此外，抗体偶联药物（ADC）mocertatug rezetecan也正在研究中，该药在铂耐药卵巢癌以及复发/晚期子宫内膜癌患者中显示出快速且深入的治疗反应。

编者按

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