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术后怕复发？美国乳腺癌疫苗GLSI-100让88%患者实现5年无癌，已进入3期试验！
发布时间：2026-03-19 作者：盛诺一家 更新时间：2026-03-19
近日，3期FLAMINGO-01临床试验的新研究数据公布[1]，一种名为GLSI-100的乳腺癌疫苗，将乳腺癌术后高复发风险患者的年复发率降到了不到1%，效果明显优于当前标准治疗。
来源：OncLive官网
01
让免疫系统记住癌细胞的样子
GLSI-100是一款癌症疫苗，本质上属于免疫疗法。
什么叫免疫疗法？
你可以把人体免疫系统想象成一支“巡逻部队”，它的任务是发现异常细胞并消灭它们。但癌细胞很狡猾，经常“伪装”，让免疫系统认不出来。
GLSI-100做的事情，就是把癌细胞的“高清照片”（HER2阳性）给到免疫系统，让它以后能主动识别并攻击这些细胞。
02
FLAMINGO-01是一项3期临床试验，如果该试验获得成功，则意味着GLSI-100疫苗很大概率会获批上市。
参与该试验的患者共同点是：
已经完成了标准治疗，包括新辅助治疗（术前治疗）、手术和术后曲妥珠单抗（HER2靶向药）治疗；
患者属于“高风险”人群，比如手术时还有残余肿瘤，或者虽然肿瘤无残留，但整体风险仍然高。
研究分成了两部分。第一部分研究中，250名已完成标准治疗、经检测为HER2阳性且HLA-A*02阴性的术后高风险乳腺癌患者，全员接种GLSI-100疫苗。
这里讲讲HLA-A*02这个指标：
该疫苗的设计，针对的是HLA-A*02阳性的患者。该指标阳性，意味着患者更容易产生免疫反应，对疫苗治疗“更敏感”。
第一部分研究纳入指标阴性的患者，是为了确认疫苗能否在这类人中也有一定效果。出人意料的是，这些不怎么被看好的人群复发率也被降低了。
随访大约1.2年时，250名患者的年复发率不到1%。根据此前名为KATHERINE的研究数据，当前标准防复发方案（抗体偶联药物T-DM1）治疗相似患者的年复发率大约是4%。
第二部分研究，纳入的是理论上疗效更好的HER2阳性且HLA-A*02阳性患者。
此前的2b期研究显示，88%接种疫苗的患者在5年后仍然没有复发，保持无癌状态[2]，疗效非常不错。
那么广大中国乳腺癌患者，能否参与该疫苗的临床试验呢？
答案是有一定的可能性，但也有门槛：
首先，这项试验虽然正处于“开放招募”阶段，但对患者有要求，比如经检测为HER2阳性、HLA-A*02阳性、经评估为高复发风险、完成了术前新辅助治疗以及术后辅助治疗等。
来源：clinicaltrials官网
其次，这项试验为“随机双盲”，意思是患者会被随机分组，有人能用上疫苗，有人会用到安慰剂（无毒也无效），且试验过程中无法知道自己用的到底是不是疫苗。
重要的一点：患者并不能直接申请入组试验，而是需要先前往美国就医，由美国医生进行详细评估，确定符合全部条件后才可申请入组。而赴美就医需要充足的预算。
那么盛诺一家能为患者提供什么？
具体来说，我们主要可以为您提供两项服务：
其一，在赴美之前，我们先为您预约开展试验的医院专家，通过远程咨询的方式评估这趟赴美之旅到底有没有必要，以及当前是否有其他好的治疗方法。
其二，假如您希望直接转诊到开展试验的医院就医，也完全没问题，盛诺一家可提供包括预约、签证、病历翻译整理、国外陪同、国外生活照护等“一站式”服务，帮您快速实现赴美就医。
请注意，盛诺一家官方签约合作的多家知名医院正是此项试验的所在地（如哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院）。因此无论是远程咨询还是赴美就医，预约都会很顺畅，不会耽误您太多宝贵时间。
麻省总医院
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参考来源：
[1]https://www.onclive.com/view/glsi-100-yields-low-recurrence-rate-in-high-risk-her2-breast-cancer-after-perioperative-therapy
[2]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-glsi-100-in-hla-a-02-her2-breast-cancer
本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。
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美国哈佛大学医学院泌尿外科副教授
胃肠道癌症中心临床主任
临床研究办公室副主任
结直肠癌研究Douglas Gray Woodruff主席
哈佛大学医学院内科学教授
结直肠癌中心联合主任
丹娜法伯/哈佛癌症中心胃肠道肿瘤SPORE项目联合领导人
美国癌症协会癌症幸存者营养和运动指南制定者
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