新药前沿：Teclistamab单药治疗，可降低71%多发性骨髓瘤疾病进展或死亡风险！

近日，一项新公布的3期临床研究显示，名为Teclistamab的前沿药物，在多发性骨髓瘤中，显著延长了患者的肿瘤控制时间和总生存期。与目前常用的标准治疗相比，使用Teclistamab治疗，可以把患者的疾病进展或死亡的风险降低71%。 

来源：OncLive官网

对多发性骨髓瘤患者来说，“复发”几乎是很多人绕不开的一道坎。即便最初治疗有效，随着时间推移，肿瘤细胞可能逐渐对药物产生耐药，治疗选择也会越来越有限。

在过去，免疫疗法，往往会留到疾病反复多次、肿瘤对多种药物耐药后才使用。但近年来，医学界开始了新的尝试：能不能把有效的免疫治疗，用得更早一些，而不是等到患者“几乎没办法了”的阶段？

3期MajesTEC-9研究，正是在这样的背景下开展的。

研究对象是已经复发或对治疗无效的多发性骨髓瘤患者。这些患者此前已经接受过1到3线（1-3种药物方案）治疗，并且几乎都用过目前常见的关键药物，包括抗CD38单抗和来那度胺。这里需要解释一下，抗CD38单抗和来那度胺，是当前多发性骨髓瘤治疗中非常基础、非常常见的药物，如果对它们已经“耐药”，通常意味着治疗难度明显增加。

在这项研究中，大约85%的患者对抗CD38单抗无效，79%的患者对来那度胺无效，超过90%的患者对近期的治疗已经不再有反应，属于典型的“难治人群”。

研究将患者随机分为两组。一组使用Teclistamab单药治疗，另一组接受医生选择的“标准治疗方案”，包括不同的化疗或靶向药联合激素方案。

Teclistamab属于前沿的双特异性抗体免疫药物。通俗地说，它的作用方式不是直接杀死癌细胞，而是把人体自身的T细胞“拉”到骨髓瘤细胞面前，让免疫系统亲自去清除肿瘤。这类药物的一个重要特点是，不依赖传统化疗机制，因此在耐药患者中仍可能有效。

研究结果显示，与标准治疗相比，Teclistamab单药治疗带来了非常明确的生存获益。使用Teclistamab后，患者疾病进展或死亡的风险降低了71%。

换句话说，该药放到比较靠前的阶段（比如用在2线治疗），效果也非常显著。

过去，多发性骨髓瘤的复发患者，需要不断换药来控制病情。但很多方案的有效时间非常短，很难真正延长总体生存。尤其是对已经对抗CD38单抗和来那度胺耐药的患者来说，处境极为艰难。

在MajesTEC-9研究中，Teclistamab作为单药治疗，在这样一群高治疗难度的患者中，显著改善了肿瘤控制时间和患者总生存期。这说明，并不一定要多种药物叠加才能保障疗效。

单一免疫治疗在特别合适的人群中，也可能带来实质性改变。而药物用得越少，患者遭受的副作用也可能越少，反之大概率同样如此。

研究显示，Teclistamab的整体耐受性是可管理的，没有发现新的安全信号——意思是副作用类型和严重程度，与此前对该药的认知基本一致，没有出现超出预期的严重问题。这对于需要长期治疗的患者来说，是一个非常关键的信息。

这项研究的完整3期试验数据，预计将在后续医学会议上公布。