美国血液学会年会：Nemtabrutinib新联合疗法治疗有效率100%，复发/难治性白血病患者迎来新曙光！

近日在2025年美国血液学会年会上，一项关于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的新研究公布了早期研究结果。

名为Nemtabrutinib的口服靶向药，与目前常用的药物Venetoclax联合使用，在已经复发或既往治疗无效的患者中，显示出非常强大的疗效。

进行联合治疗的患者中，接受45mg/日剂量的Nemtabrutinib的人，全员肿瘤都得到了明显缓解，治疗有效率100%！

来源：OncLive官网

对于慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤这两类患者来说，治疗往往不是“一锤子买卖”。很多患者会经历病情缓解、复发，再治疗、再缓解的过程。

然而随着治疗次数增加，药物效果可能逐渐减弱，副作用也更难承受，这正是“复发或难治”阶段让患者焦虑的地方。

BELLWAVE-010临床试验，正是围绕着如何解决上述问题展开的一项重要探索。

这项研究针对的是慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤中的“复发或难治”患者。这两种疾病本质上属于同一类血液系统肿瘤，只是表现部位不同，一个主要在血液和骨髓中，一个主要在淋巴结中。研究中纳入的患者，都已经接受过至少一种治疗，但疾病再次进展，或者对之前的治疗已经不再敏感。

研究评估的是一种新的联合治疗方案：Nemtabrutinib联合Venetoclax。

Venetoclax是一种已经较为成熟的靶向药，作用是诱导肿瘤细胞“程序性死亡”，在很多患者中已经被证明有效。Nemtabrutinib则是一种新一代靶向药，主要作用于肿瘤细胞赖以生存的重要信号通路，目的是阻断癌细胞持续生长和逃避治疗的能力。

目前公布的数据来自于BELLWAVE-010试验的早期研究部分，主要目标是测试出适合患者使用的“推荐剂量”，能兼顾好安全性和有效性。

在这个阶段，患者被分为两组，分别接受新药Nemtabrutinib单药治疗或Nemtabrutinib联合Venetoclax治疗。

截至2025年4月9日的数据，平均随访10.3个月时，联合方案组中，每天服用45毫克Nemtabrubinib的患者全员肿瘤得到了缓解，治疗有效率100%；每天服用65毫克该药的患者中，88%的人肿瘤得到了缓解。

关于治疗的“深度”（血液系统肿瘤中非常重要的评估指标），数据显示，45毫克和65毫克剂量的两个小组中，总共大约有13%的人达到了“完全缓解”——即肿瘤完全消失，检查也看不到癌症痕迹。

此外，在随访期间，两个剂量组的患者仍处于“药物有效”阶段，肿瘤保持缓解不反弹，这说明联合方案的疗效较为持久。

对于复发或难治阶段的患者来说，疗效重要，但安全性同样关键。

在这项研究中，45毫克剂量组的治疗持续时间中位数为11.5个月，而65毫克组为7.6个月。这意味着，使用65毫克/日的患者，能够坚持治疗的总时间会更短一些——因为剂量越高、副作用可能就越大，患者也更容易因此中断或再也无法使用该药物方案。

具体来看， 在65毫克剂量组中，2名患者难以耐受副作用，其中一人出现3级肺炎，经治疗后好转，另1例出现5级肺炎，最终导致死亡。

而在45毫克剂量组中，并未出现因治疗导致的死亡，也没有患者因不良反应而需要降低剂量。这也是研究者最终选择45毫克Nemtabrutinib联合Venetoclax，作为后续研究推荐剂量的主要原因。