从胰腺癌到结直肠癌：2025年胃肠道癌领域5大关键进展！

发布时间：2026-01-07 作者：盛诺一家更新时间：2026-01-07

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导语

2025年，胃肠道癌的治疗正在悄然发生变化。从被认为最难治的胰腺癌，到患者人数最多的结直肠癌，一系列新的研究和临床数据，正在不断刷新医生和患者对治疗可能性的认知。无论是靶向新药的出现，还是看似普通却被重新重视的老药新用，这些进展都在共同推动治疗走向更精准、更个体化的方向。回顾这一年，正是这些关键突破，正在一步步改变胃肠道癌患者的治疗选择和未来预期。

来源：ChatGPT生成AI示意图

Daraxonrasib为胰腺癌患者带来了新的治疗可能

2025年7月，Daraxonrasib（研发代号RMC-6236）这一口服、直接作用于RAS（ON）状态的多选择性抑制剂，因用于治疗既往接受过治疗的、携带KRAS G12X突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC），获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定。突破性疗法认定凸显了该药物在满足胰腺癌新治疗手段巨大未满足需求方面的潜在价值。

这一认定基于1期RMC-6236-001研究中令人鼓舞的结果。最新数据显示，在接受每日300mg剂量治疗的KRAS G12X突变胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，中位无进展生存期达8.8个月，意味着一半患者在8.8个月内病情没有恶化，显示出积极的疗效。

目前，一项全球3期临床试验RASolute-302正在进行中，进一步比较Daraxonrasib与标准化疗在该人群中的疗效，预计结果将于2026年公布。

老药阿司匹林或可降低部分结直肠癌患者的复发风险

2025年1月，在美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠道肿瘤研讨会上公布的3期ALASCCA试验数据显示，在携带PI3K通路改变（包括PIK3CA突变）的非转移性结直肠癌患者中，阿司匹林可显著降低疾病复发风险。阿司匹林是一种常见的抗炎、抗血小板药物。

与安慰剂相比，连续服用阿司匹林3年的患者中，PIK3CA第9或20外显子突变患者的复发风险降低了51%，其他PI3K通路改变患者的复发风险降低了58%。

该研究证实，这些基因改变可以预测患者对阿司匹林的治疗反应，使潜在获益人群扩大至近40%的结直肠癌患者。研究人员强调，这是一种对廉价、安全且全球可及药物进行再利用的典型案例，也再次凸显了基因检测在治疗决策中的重要性。

Leronlimab为部分结直肠癌患者带来新的研究方向

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准启动一项2期临床试验，用于评估Leronlimab在复发或难治性微卫星稳定型结直肠癌患者中的疗效。Leronlimab是一种靶向肿瘤细胞CCR5标志物的研究性单克隆抗体药物。

这项开放标签、随机、双臂研究，将评估Leronlimab联合标准治疗方案——曲氟尿苷/替吡嘧啶（TAS-102）和贝伐珠单抗（Avastin）的安全性和疗效。

研究计划纳入约60名CCR5表达阳性的患者。主要终点为客观缓解率，次要终点包括总生存期和安全性。该研究预计主要完成时间为2028年6月。

新辅助PAXG方案在部分胰腺癌中显示出更好的控制效果

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的3期CASSANDRA试验最终结果显示，新辅助化疗方案PAXG（顺铂、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨和卡培他滨），在治疗可切除或临界可切除胰腺导管腺癌方面，优于改良版的FOLFIRINOX化疗方案（mFOLFIRINOX）。

PAXG显著改善了无事件生存期（EFS），中位EFS为16.0个月，意味着大约一半患者至少在16个月内没有出现病情进展、复发或其他不良事件；而mFOLFIRINOX组为10.2个月。
PAXG组的3年EFS率为31%，意味着治疗3年后，仍未出现病情进展或复发的人数比例为31%；而mFOLFIRINOX组为13%。
此外，PAXG在肿瘤控制率和病理学结局（指通过手术或活检后的组织检查结果，用来判断肿瘤对治疗的真实反应情况）等方面也表现更佳，使其确立为首选的新辅助治疗方案。