新一代CAR-T疗法：无需化疗“清髓”，4名骨髓瘤患者肿瘤大幅缩小，其中1人肿瘤消失！

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近日，在2025年美国血液学大会（ASH）年会上公布的1期inMMyCAR研究显示，新型CAR-T疗法KLN-1010治疗4名复发/难治的骨髓瘤患者，让全员肿瘤大幅缩小或消失（1人肿瘤消失），且副作用较轻。

研究人员发现，不给患者进行传统CAR-T疗法必备的“清髓化疗”，KLN-1010的CAR-T细胞依然能长时间在患者体内生存，且数量不断增多，这是非常好的迹象。

来源：摄图网

KLN-1010的特别之处

传统CAR-T治疗前必须做“淋巴清除化疗”，类似“把旧免疫系统先扫空一部分”。但KLN-1010不需要。

即使没有做这一步，CAR-T细胞仍然可以在这4名患者体内快速扩增。

第3和第4名患者出现免疫过度激活带来的不良反应（细胞因子释放综合征）后，用了少量地塞米松（激素），问题很快得到解决，没有带来任何严重后果。

KLN-1010是一种“现货型”CAR-T细胞疗法，不属于定制化方案。患者不需要抽血取T细胞，也不需要在工厂对细胞进行加工，直接用提前制备好的“通用版”CAR-T即可，患者不需要长时间等待。

参与该研究的4名患者年龄在61-72岁之间，分别为2男2女。他们具有高风险的基因异常，多数是IgG型骨髓瘤（疾病分型）。他们都接受过3-5种治疗方案，大多数人对三类主流药物已经耐药，且全都做过自体干细胞移植，因此属于“非常难治”的类型。

更持久的CAR-T细胞存活时间 

研究发现，KLN-1010制造出的CAR-T细胞里有很多“记忆型”的T细胞，这类细胞的特点是：

治疗后，在第15天抽血时，研究人员看到4位患者体内的CAR-T细胞占比达到35%、22%、72%、85%——这说明CAR-T细胞输入患者体内后，正在努力的扩增（简单理解为复制粘贴自己）.有趣的是：最低药物剂量组反而扩增出最多的CAR-T细胞。

总体来说，该疗法的CAR-T细胞扩增量，与当前已上市的CAR-T疗法相同甚至更高。

CAR-T细胞的存活时间也很长——其中3人到了第3个月仍能检测到活的CAR-T细胞。

主要研究者表示：良好的肿瘤缓解效果+ 能在体内长时间生存，意味着在之后的研究中，有很大机会继续看到好的数据结果。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/early-data-show-deep-mrd-negative-responses-car-t-cell-persistence-with-kln-1010-in-r-r-myeloma