72.4%肿瘤完全消失！TARA-002治疗早期膀胱癌疗效良好，安全且容易耐受

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近日，一款名叫TARA-002的“膀胱灌注药水”，在治疗早期膀胱癌患者的临床研究中表现良好。

根据2期ADVANCED-2的最新中期数据显示，没有用过卡介苗灌注治疗的非肌层浸润性膀胱癌患者，使用TARA-002后，最终有72.4%的人实现了肿瘤完全缓解——即膀胱内的肿瘤全消失。

值得注意的是，一开始用药后没有实现肿瘤全消失的患者，接受了医生给予的“再诱导”治疗后，又有不少人也转成了肿瘤全消失，且能维持一段时间。

来源：OncLive官网

TARA-002的价值

过去，对于高风险的非肌层浸润性膀胱癌患者，国际上最常用的保膀胱治疗方案，是先通过尿道电切手术把肿瘤切掉，然后反复进行卡介苗（BCG）膀胱灌注或化疗灌注来防复发。

问题是：有的患者用卡介苗灌注控制不住疾病，有的受不了副作用，还有人因为供应短缺、禁忌等原因用不上卡介苗灌注。

对于这类人群，多一个保膀胱、防复发的治疗法子，显然是件很好的事。

当前研究数据如何？

从2期ADVANCED-2试验目前的数据来看，这个新疗法的肿瘤控制力还不错，大约7成患者一度实现无癌，一部分人在半年、一年时维持住了无癌状态。对于爱反复的高风险膀胱癌来说，还是很值得期待的。

具体来说，截至2025年11月7日，接受过至少1次TARA-002治疗的31名患者中，有29人可评估疗效。

随访至6个月和12个月时，分别有69.2%和50%的人仍维持无癌状态。

值得注意的是，16名“初始应答”者（一开始用药就反应良好）中，88%的人在6个月时仍然维持着肿瘤缓解状态；12个月时，所有治疗有反应的患者均维持着肿瘤缓解状态。

此外，此外，大多数‘初始无应答’者，经过再次治疗后，有80%在6个月时实现了无癌，其中有4人在12个月时依然保持无癌。

在安全性方面，26%的患者出现了不良反应（如排尿困难、乏力、血尿），但多为轻微的1级。没有严重的3级或更高级不良反应，也无人因副作用停药。

该研究的研究者之一、美国妙佑医疗国际的泌尿科教授Tyson博士指出，6个月和12个月的良好应答率，外加良好的安全性和耐受性，以及比卡介苗灌注更简单的给药方式，令TARA-002成了膀胱癌领域一个极具吸引力的治疗选择。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/tara-002-intravesical-therapy-generates-high-cr-rate-in-bcg-naive-nmibc-with-cis