疾病控制率90.8%！这款强效抗癌药，在小细胞肺癌脑转移中展现惊人疗效

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摘要

根据在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上发布的2期IDeate-Lung01研究的结果：前沿药I-DXd在伴有脑转移的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中，显示出令人鼓舞的疗效，并且安全性可控。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是指癌症已扩散到肺以外的其他器官，通常进展迅速，治疗难度大。

来源：ChatGPT生成AI示意图

I-DXd（又名Infinatamab Deruxtecan），是一款由日本Daiichi Sankyo公司和美国Merck & Co.公司共同开发的抗体偶联药物（ADC）。

在基线（治疗开始时）有脑转移的患者中（共65名）：

此外，在未接受过脑放疗的患者中（共26名）：

在基线（治疗开始时）有脑部靶病灶的患者中（指在治疗开始前就已经通过影像检查发现脑部有可测量肿瘤病灶的患者，共29名）：

与治疗相关的不良反应大多为比较轻微的1-2级，严重或致命事件少见且与已知安全特征一致。

在基线（治疗开始时）有脑转移的患者中，87.7%出现了与治疗相关的不良反应（TRAEs）；无脑转移的患者为91.7%。3级及以上不良反应分别为30.8%和41.7%；严重事件发生率分别为10.8%和25.0%。

在有脑转移的患者中，因不良反应导致延迟、减量或停药的比例分别为23.1%、15.4%和7.7%；在无脑转移的患者中，分别为27.8%、15.3%和11.1%。致死性不良反应发生率分别为1.5%和6.9%。

在有脑转移的患者中，≥10%的常见不良反应包括：恶心（任何级别49.2%，严重级别1.5%）、食欲下降（32.3%，1.5%）、中性粒细胞减少（30.8%，6.2%）、贫血（27.7%，7.7%）、乏力（23.1%，1.5%）、疲劳（20.0%，3.1%）、淋巴细胞减少（20.0%，12.3%）、腹泻（16.9%，0%）、白细胞减少（15.4%，0%）、血小板减少（13.8%，6.2%）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高（10.8%，1.5%）、便秘（10.8%，0%）和间质性肺炎（10.8%，0%）。

这项2期研究（NCT05280470）入组了组织学或细胞学确诊为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的患者。患者年龄≥18岁，ECOG体能评分≤1（说明他们身体状况较好，能正常活动），且之前接受过至少1种、至多3种以铂类为基础的化疗。入组要求影像学确认疾病在蕞近一次治疗期间或之后进展，且至少有一个可测量病灶。允许无症状脑转移患者入组。

在研究的第一部分（剂量优化阶段），患者按1:1随机接受I-DXd 8 mg/kg或12 mg/kg，每3周一次。第二部分（扩展阶段）进一步在12 mg/kg剂量下进行。

研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、起效时间（TTR）等。其他终点包括总生存期（OS）、药代动力学、安全性及免疫原性。

在12 mg/kg组共137例患者中，65例有基线（治疗开始时）脑转移，72例无脑转移。其中，39例曾接受脑放疗，26例未接受。共有29例患者有脑部靶病灶，平均病灶大小为17 mm（范围10–68 mm）；其中15例曾接受过放疗，14例未接受过放疗。

患者的平均年龄为61岁（范围39–76岁）。80%体能状态为1分（意味着患者有轻微症状，但日常活动基本不受影响，仍能从事轻体力劳动），20%为0分（意味着患者身体完全正常，没有任何症状，活动能力与健康人无异）。既往系统治疗线数平均为2（范围1–3）。

I-DXd的颅内活性正在3期IDeate-Lung02研究中进一步验证，正在评估I-DXd与医生选择方案（拓扑替康、阿曲生或鲁比替汀）在复发性小细胞肺癌患者中的颅内疗效差异。

资料来源：

https://www.onclive.com/view/infinatamab-deruxtecan-shows-encouraging-cns-activity-in-extensive-stage-small-cell-lung-cancer