“双靶点狙击”癌细胞：肿瘤大幅缩小比例达到化疗两倍，用于肺癌、头颈癌等多种癌症

近日，在2025年欧洲肿瘤大会（ESMO 2025）上公布并发表于《柳叶刀》的3期BL-B01D1-301研究显示，新型“双靶点”抗体偶联药物Iza-Bren（BL-B01D1）治疗复发或转移性鼻咽癌患者疗效卓越，远超传统化疗。

来源：OncLive官网

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肿瘤大幅缩小的比例翻倍

数据显示：使用Iza-Bren的患者组中，有54.6%的人肿瘤大幅缩小（1人肿瘤全消失），传统化疗组为27%（无人肿瘤全消失）。

Iza-Bren是一种双靶点抗体药物偶联物（ADC），可同时攻击癌细胞的两个“弱点”——EGFR和HER3基因突变。

3期BL-B01D1-301研究纳入了522例复发或转移性鼻咽癌患者，最终将其中386人随机分配到Iza-Bren组和化疗组。这些患者入组试验前至少接受过两种药物治疗方案（含铂化疗方案和PD-1/PD-L1免疫治疗方案）。

Iza-Bren组的患者平均年龄50岁，化疗组49岁，多数患者身体状况良好，近9成的人此前接受过放疗。

除了肿瘤大幅缩小的比例翻倍，新药组的肿瘤控制时间也几乎翻倍。数据显示，半数新药组患者的肿瘤控制时间不低于8.38个月，而半数化疗组患者的肿瘤控制时间不低于4.34个月。

在安全性方面，Iza-Bren组的严重副作用发生率高于化疗组，两组分别为43.4% 和27.0%。但在停药率方面，Iza-Bren组反而更低一些，只有2.6%，化疗组为3.2%。

总体来看，Iza-Bren更容易给患者带来贫血、血小板减少的血液不良反应。白细胞减少和中性粒细胞减少副作用方面，两组数据无明显差别。

该药此前在肺癌中表现卓越

在更早以前举办的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，研究人员发布的2期临床研究数据显示，针对携带EGFR突变的局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者，Iza-Bren联合奥希替尼的效果卓越：

在2.5mg/kg的Iza-Bren剂量组中，所有使用联合方案的患者都实现了肿瘤大幅缩小，即客观缓解率高达100%。

该方案的疗效很持久，中位随访12.5个月时，92.1%的患者使用该疗法后病情得到控制，没有继续进展。 

副作用方面，同样以贫血、血小板减少为主。总体上因毒副作用停药的患者占比为13%。2位患者出现了药物相关的2-3级间质性肺炎。

目前，研究人员正在进一步评估Iza-Bren联合奥希替尼一线治疗EGFR突变肺癌患者的效果。

总结一下，新型抗体偶联药物Iza-Bren具有良好的“缩瘤”能力，同时副作用也不小。该药并非只能用于某个特定癌种，应用范围可能会很大（仅肺癌、鼻咽癌就有大量患者）。

该药也具备抗体偶联药物的常见优势：无视多重耐药，特别适合作为缺乏后续标准治疗患者的“后手”疗法。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/adc-iza-bren-generates-responses-and-improves-pfs-vs-chemo-in-metastatic-npc