肿瘤控制时间近2倍，肿瘤大幅缩小比例超2倍，肿瘤全消失比例超3倍！三阴性乳腺癌新方案震撼来袭！

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近日，在2025年欧洲肿瘤大会（ESMO 2025）上，3期TROPION-Breast02研究（NCT05374512）公布了振奋人心的结果：

抗体偶联药物Dato-DXd作为“一线方案”，治疗不可切除的局部复发或晚期三阴性乳腺癌，显著延长了患者的总生存期、肿瘤控制时间，大幅提升了肿瘤缩小比例，降低了疾病进展和死亡风险！

来源：OncLive官网

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生存时间更长，疾病控制更好

在这项3期试验中，不适合免疫疗法的三阴性乳腺癌（TNBC）患者被随机分为两组：

一组接受抗体偶联药物Dato-DXd，另一组接受医生安排的标准化疗方案（包括紫杉醇、白蛋白紫杉醇、卡培他滨、伊立替康、卡铂等药物的组合方案）。

结果显示，使用Dato-DXd的患者中，半数人的肿瘤控制时间至少为10.8个月，化疗组为5.6个月；使用Dato-DXd的患者中，半数人的生存期至少为23.7个月，化疗组为18.7个月。

这意味着使用新药的患者，死亡风险下降21%。

十年来首个真正有效的一线新方案

来自新加坡国立癌症中心（这项研究的领导机构，世界知名医院之一）肿瘤内科主任Rebecca Dent博士在研究报告中指出，晚期或转移性三阴性乳腺癌是最具侵袭性的乳腺癌类型，五年生存率仅14.9%。

约70%的患者不适合使用免疫治疗，而这部分患者在过去十多年里，一直缺乏新的一线药物批准，只能依靠化疗，疗效有限。

更令人担忧的是，约一半患者在一线化疗失败后，再也无法接受后续治疗，因此能在一开始就让患者用上更有效的药物尤为关键。

3期TROPION-Breast02试验中，招募的都是不可手术切除的局部复发或晚期三阴性乳腺癌患者。这些人体能良好，此前没有接受过晚期全身化疗或靶向治疗。

这项研究中，还有两项数据特别亮眼。其一是肿瘤大幅缩小的比例，其二是肿瘤完全消失的比例。

数据显示：使用Dato-DXd的患者中，62.5%的人肿瘤大幅缩小，其中9%的人肿瘤全消失；使用化疗的患者中，29.3%的人肿瘤大幅缩小，其中2.8%的人肿瘤全消失。

在安全性方面，Dato-DXd带来的严重不良反应比例和化疗组相似（33%和29%），停药率更低。多数症状为轻中度，90%以上的口腔炎在治疗后恢复。少数患者出现了药物相关的间质性肺炎/肺炎（2%），需定期监测。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/tropion-breast02-data-support-dato-dxd-as-new-first-line-soc-in-triple-negative-breast-cancer