重磅！刚刚，T-DXd联合方案获优先审评，乳腺癌控制时间超40个月，明年一季度有望上市！

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关键信息速览：

近日，美国药监局（FDA）已授予T-DXd联合帕妥珠单抗方案“优先审评资格”，用于一线（即头一种方案）治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。

获得优先审评资格意味着该药的上市审批程序会得到加速。FDA预计在2026年1季度做出审批与否的蕞终决定。

来源：AI原创生成

在乳腺癌当中，有一类被称为“HER2阳性乳腺癌”。这类癌症的癌细胞上，有很多根名为HER2的“天线”，专门接收“快生长”的信号。而负责传递这个信号的电台叫做HER3。为了能够解决这个问题，科学家们发明很多针对性药物。

比如T-DXd，它属于前沿的抗体偶联药物，能够精准追踪携带HER2“天线”的细胞，并且在进入这类细胞后引爆“炸弹”（释放细胞毒性药物）；又比如帕妥珠单抗（Pertuzumab），它属于靶向药，负责阻拦HER2接收到HER3发出的信号，让癌细胞变得“呆傻”，不知道继续分裂增殖。

T-DXd和帕妥珠单抗联合起来，一个直接削减癌细胞数量，一个负责给癌细胞分裂增殖降速，双管齐下，理论上能够带来非常不错的疗效。

在DESTINY-Breast09研究里，科研人员把T-DXd+帕妥珠单抗和乳腺癌标准治疗“老三样”（多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）进行了正面PK。

结果十分震撼：

一句话总结：联合方案的效果显著增强，肿瘤控制时间更久，安全性也可控。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-first-line-t-dxd-plus-pertuzumab-in-metastatic-her2-breast-cancer