胰腺癌治疗再添利器！肿瘤电场联合化疗展现显著生存优势

时间：2025-08-11 作者：盛诺一家

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摘要

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的3期PANOVA-3试验的结果：肿瘤电场治疗（TTFields）联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane），治疗不可切除的局部晚期胰腺癌患者，展现出了积极的疗效，显著提高了总生存期（OS）、无痛生存期和远处无进展生存期（PFS）。

无痛生存期指患者在接受治疗后，身体没有疼痛症状且生活质量得到维持的时间段。
远处无进展生存期（PFS）指患者体内远处转移的肿瘤在一段时间内没有变大或扩散的时期。

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来源：ChatGPT生成AI示意图

研究结果

肿瘤电场治疗（TTFields）联合组的平均总生存期（OS）为16.2个月，而单用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）组（对照组）为14.2个月。
TTFields组的1年总生存率为68.1%，对照组为60.2%。
TTFields组的平均无进展生存期（PFS）为10.6个月，意味着一半患者在10.6个月内病情没有恶化；对照组为9.3个月，两组差异不大。
TTFields组的1年无进展生存率为43.9%，意味着接受治疗后1年时，有43.9%的患者病情没有进展或恶化；对照组为34.1%。
TTFields组的平均无痛生存期为15.2个月，对照组为9.1个月。
TTFields组的客观缓解率（ORR）为36.1%，意味着有36.1%的患者肿瘤显著缩小或完全消失；对照组为30.0%。
TTFields组的可切除率为7.0%，对照组为10.1%。
TTFields组的平均远处无进展生存期（PFS）为13.9个月，对照组为11.5个月。

关于3期PANOVA-3试验

PANOVA-3试验是一项国际、多中心、开放标签的3期试验，纳入了年龄18岁及以上、不可切除、未经治疗的局部晚期胰腺癌患者，预期生存期至少3个月，ECOG体能状态评分为0至2（意味着患者身体状况较好，生活能自理，大多能进行日常活动，适合接受系统性治疗）。植入电子医疗器械（如心脏起搏器）的患者不符合入组条件。

571名患者被随机分配接受肿瘤电场治疗（TTFields）联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）（共285名患者）或单用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）（共286名患者）治疗。

试验的主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、1年生存率、无痛生存期、无穿刺生存期、客观缓解率、可切除率及安全性。

安全性

TTFields组和对照组分别有97.8%和89.9%的患者出现任何级别的不良事件（AE），其中88.7%和84.2%为3级及以上毒性。
两组因不良事件停止化疗的比例分别为17.2%和15.8%；因不良事件死亡的比例分别为6.2%和5.9%。
TTFields组有8.4%的患者因毒性停止使用该设备。
TTFields组和对照组蕞常见的任何级别不良事件包括中性粒细胞减少（62.8% vs 65.9%）、疲劳（60.2% vs 54.2%）、贫血（58.8% vs 57.9%）和血小板减少（44.5% vs 48.7%）。
没有患者因TTFields相关不良事件死亡，但化疗相关毒性导致4例患者死亡。
TTFields组有1例严重不良事件为腹泻，研究者认为与化疗相关且可能与TTFields关。

专家总结

美国Mayo Clinic综合癌症中心血液与肿瘤科医生、PANOVA-3研究主要作者Hani M. Babiker博士表示：“总的来说，PANOVA-3是仅有的一项针对不可切除局部晚期胰腺癌显示显著总生存期获益的3期试验，证实肿瘤电场治疗（TTFields）联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（Abraxane）是有效的治疗方案，其在总生存期、无痛生存期和远处无进展生存期方面具有显著的临床意义提升，且未增加全身毒性，为局部晚期胰腺癌的治疗带来潜在进展。”

Babiker博士和合著者还写道：“PANOVA-3试验的意义可能不仅限于局部晚期胰腺癌，因为它进一步支持了肿瘤电场治疗（TTFields）联合现有标准治疗，在多种实体瘤治疗中的潜力。”

美国约翰霍普金斯医学院肿瘤学副教授、胃肠道及临床研究项目主任Michael J. Pishvaian博士在该研究相关社论中指出：“传统上，人们希望更有效的局部治疗能提高手术根治切除率，但PANOVA-3试验显示，即使不能显著增加可手术患者数量，但局部治疗依然能显著延长患者的平均总生存期。未来，有望通过TTFields与KRAS抑制剂等更有效的系统治疗相结合，进一步提升局部晚期胰腺癌患者的生存率和生活质量。”