CAR-T疗法获欧盟批准，用于治疗难治性成人白血病，过半患者癌症指标全消！

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关键信息速览：

白血病当中有一类叫做B细胞前体急性淋巴细胞白血病（简称B-ALL），如果是成人罹患此类血癌，则治疗难度较高。尤其是治疗一段时间后又复发，或一开始治疗就没效果的“复发/难治性B-ALL”患者，可以说已经是站在了生死边缘。

针对这类患者，近日欧盟官方批准了一款前沿CAR-T疗法Obe-cel上市。该疗法就如同人体里的“反恐特警”，能够精准识别和强力击杀癌细胞。

来源：Onclive官网

CAR-T，中文全称是“嵌合抗原受体T细胞”疗法。听起来像绕口令，但我们打个比方：

如果说癌细胞是潜伏在体内的恐怖分子，那么CAR-T细胞就是你自己体内招募的“特种兵”，而且经过基因工程训练，专门识别并干掉那些“伪装起来的癌细胞”。

Obe-cel就是这样一种CAR-T疗法。

它的全称是obecabtagene autoleucel，商品名叫 Aucatzyl，由英国的Autolus Therapeutics公司研发。

欧盟此次批准Obe-cel，靠的是一项叫FELIX的临床试验支撑。

这项研究招募了一批真正“山穷水尽”的病人：他们都是B细胞前体急性淋巴细胞白血病（简称B-ALL）成人患者，且至少接受过一种治疗，但一开始就无效/有效一段时间之后耐药。

他们接受Obe-cel治疗后，关键数据如下：

Obe-cel的治疗流程就像是为患者量身定制“免疫细胞军团”，大概可以分为以下几步：

治疗剂量还根据肿瘤总量的多少（肿瘤负荷）分为两个档位，非常个性化、精细化。

CAR-T疗法虽然强悍，但也可能激起体内一场“战火”，蕞典型的是：

类似一场小型的“体内爆发性发炎”，会发烧、乏力，有点像重感冒。Obecel的CRS发生率为68.5%，其中严重（3级以上）只有2.4%。

有少部分人会出现意识模糊、头痛等脑神经反应，Obe-cel试验中，这种反应发生率为22.8%，其中严重的为7.1%。

其他包括感染、白细胞减少引发的发热（这类叫“发热性中性粒细胞减少症”，听着吓人，通俗说就是“免疫力太弱导致发烧”）。

目前，该疗法适合26岁及以上被确诊为B-ALL的成年患者。尤其是使用标准治疗失败的复发或难治性患者，特别适合该疗法。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/european-commission-approves-obe-cel-for-adult-r-r-b-cell-precursor-acute-lymphoblastic-leukemia