治疗6周清零癌细胞，近五分之一晚期患者活过5年…TIL疗法开启实体瘤免疫治疗新篇章

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摘要

根据关键性临床试验C-144-01的5年随访数据，TIL疗法lifileucel为晚期黑色素瘤患者带来了长期治疗收益：

该研究成果已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

关于TIL疗法Lifileucel

关于TIL疗法lifileuce

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

TIL疗法lifileucel是一种使用患者自身免疫细胞的“一次性”免疫疗法，它通过调动患者体内的免疫系统来攻击癌细胞。

这种疗法需要从患者的肿瘤病灶中提取T细胞，在实验室中扩增并激活后，再回输至患者体内，使这些细胞能更有效地识别和攻击癌细胞。

Lifileucel由美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics开发，已于去年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗晚期黑色素瘤，成为头一个获批用于实体瘤的细胞疗法。

该疗法目前正在欧洲和英国接受监管审评，这也为TIL疗法更早纳入患者治疗方案打下了基础。

试验详情：近五分之一患者5年后仍存活

C-144-01是一项全球多中心的2期临床研究，共纳入153名来自欧洲和美国的转移性黑色素瘤（晚期）患者。这些患者对现有标准治疗（包括靶向治疗和免疫检查点抑制剂）无效。

免疫检查点抑制剂的作用是阻断免疫系统中的检查点分子，重新激活免疫反应，让免疫细胞更好地识别和清除癌细胞。在免疫治疗出现之前，晚期黑色素瘤患者的生存期几乎从未超过一年。

而在C-144-01试验中，lifileucel带来了令人振奋的结果：

延迟性副作用是指治疗结束后一段时间才出现的不良反应。它们不像常见副作用那样在治疗过程中立即发生，而是可能数周、数月甚至几年之后才慢慢显现。

这项研究是目前TIL疗法在该类患者群体中随访时间蕞长的成果，显示出lifileucel为曾经几乎无药可用的患者带来了新的希望。

基于这些结果，lifileucel目前正与免疫检查点抑制剂pembrolizumab联合使用，在3期TILVANCE301临床试验中进行测试，用于新诊断的晚期黑色素瘤患者的一线治疗。

来源：Iovance Biotherapeutics公司官网

患者实例：使用TIL疗法治疗6周后，肿瘤完全消失！

来自英国多塞特郡、现年46岁的Zoe Phillips，两年前曾因颈部皮肤癌接受治疗。2023年，她的癌症进展为四期黑色素瘤（晚期）。她被转诊至英国皇家马斯登医院，并参与了TIL疗法临床试验，作为一线治疗手段。

Zoe说：“接受TIL疗法6周后，我的扫描结果显示肿瘤已经完全消失。而在来皇家马斯登医院之前，我曾被告知可能活不了太久，因此当我听到治疗成功时，简直难以置信。我现在定期接受pembrolizumab治疗，目前依然没有癌症迹象。我非常感谢皇家马斯登医院，这次试验救了我一命，让我能继续和丈夫、女儿共度美好时光。”

专家解读：TIL疗法或将改变实体瘤治疗格局

英国皇家马斯登NHS基金会肿瘤内科医生、该试验的主导者Andrew Furness博士表示：“尽管当前免疫疗法已彻底改变癌症治疗格局，但多数患者仍难以从中受益。本次试验表明，TIL疗法有望改变晚期黑色素瘤的治疗前景。我们也在将TIL疗法和其他细胞疗法拓展至更多癌种，如晚期肺癌、肝癌、卵巢癌、皮肤癌、睾丸癌及软组织肉瘤等。”

该研究共同作者、皇家马斯登医院肿瘤内科医生、英国癌症研究所（ICR）教授James Larkin表示：“这些重要数据为TIL疗法成为黑色素瘤治疗的突破性选择提供了有力证据。研究显示，一次lifileucel输注可为部分患者带来持久甚至完全的缓解。这将彻底改变我们对实体瘤治疗的认知方式。”

来源：

https://www.icr.ac.uk/about-us/icr-news/detail/asco-2025--one-time-cell-therapy-offers-long-term-survival-hope-for-patients-with-advanced-melanoma