日本新研究证实：抗癌药Lonsurf能为晚期结直肠癌患者带来显著生存益处

时间：2025-02-17 作者：盛诺一家

摘要

根据3期ALTAIR研究的结果：在具有分子残留病（即肿瘤DNA残留）并接受过根治性切除术的4期结直肠癌（晚期）患者中，抗癌药Lonsurf能带来显著的生存益处。

Lonsurf是由日本大鹏药品工业株式会社开发的一款口服抗癌药。

该研究的作者是来自日本国立癌症中心东医院胃肠肿瘤科的Hideaki Bando博士及其同事。

盛诺一家

来源：Cure Today网站

研究详情

ALTAIR研究纳入了接受原发和/或转移部位根治性切除术的结直肠癌患者，患者在入组前三个月内经检测为ctDNA阳性（指患者的血液样本中检测到了循环肿瘤DNA，即肿瘤细胞释放到血液中的DNA片段），CT影像学显示无复发。

患者随后被随机分配接受为期6个月的Lonsurf或安慰剂治疗。研究者们在弟一年每两个月进行一次CT和ctDNA分析，第二年每3个月进行一次CT和ctDNA分析，第三年每6个月进行一次额外的CT分析。

该研究的主要终点为无病生存期（DFS）。

在注册的243例患者中，122例被纳入Lonsurf组，121例被纳入安慰剂组；两组分别有72例和59例患者停药。

研究结果

在4期结直肠癌的亚组患者中，Lonsurf的获益更为明显。

➤具体疗效数据

Lonsurf组34名患者的平均无病生存期（DFS）为9.76个月，即有一半的患者在没有疾病复发或进展的情况下生存了至少9.76个月；安慰剂组32名患者的平均无病生存期（DFS）为3.96个月。

Lonsurf组在6、12、18和24个月时的无病生存率（DFS）分别为70.47%、27.57%、9.19%和4.6%，意思是在治疗后6、12、18和24个月时，分别有70.47%、27.57%、9.19%和4.6%的患者没有疾病复发或进展；安慰剂组在6、12、18和24个月时的无病生存率（DFS）分别为31.25%、12.5%、3.12%和未达到。

➤安全性

Lonsurf组相比安慰剂组，观察到更为严重的副作用，但未发现新的安全性信号。

Lonsurf组有98.4%的患者报告了任何级别的副作用，安慰剂组为57%。
Lonsurf组有73%的患者发生了3级（严重）或更严重的副作用，安慰剂组为3.3%。
Lonsurf组有4.9%的患者经历了严重副作用，安慰剂组没有患者经历。
Lonsurf组有6.6%的患者因副作用而停药。
两组均未发生致命性副作用。
与Lonsurf或安慰剂治疗相关的任何级别的副作用分别发生在98.4%和33.1%的患者中；其中，Lonsurf组和安慰剂组分别有71.3%和0.8%的患者发生了3级或更严重的副作用；Lonsurf组仅报告了1例与治疗相关的严重副作用，该组有5例与治疗相关的副作用导致停药。

来源：

https://www.curetoday.com/view/lonsurf-shows-survival-benefit-over-placebo-in-stage-4-colorectal-cancer

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