ADC新星崭露锋芒！美国新药CRB-701对尿路上皮癌、宫颈癌及头颈癌展积极疗效

时间：2025-02-17 作者：盛诺一家

摘要

美国Corbus Pharmaceuticals公司公布了新型抗体偶联药物（ADC）CRB-701（SYS6002）的初步研究结果：该药在尿路上皮癌、宫颈癌及头颈部鳞状细胞癌患者中，展现出了良好的安全性和积极的疗效，极具潜力。

CRB-701（SYS6002）是一种新一代抗体偶联药物（ADC），靶向Nectin-4。Nectin-4是一种肿瘤相关抗原，在尿路上皮癌等癌症中表达。

盛诺一家

来源：摄图网

研究详情

这是头一次在人体开展的1期剂量递增研究，主要招募了转移性尿路上皮癌及其他与Nectin-4表达相关的实体瘤患者。该研究于2024年4月开始招募患者，剂量递增阶段的招募于2024年10月完成。

CRB-701在中国也在同步开展研究，主要招募了尿路上皮癌及其他实体瘤患者。该研究于2023年1月开始招募，并于2024年7月完成剂量递增阶段。截至2024年4月数据截止时，共招募了37名参与者，其中25名可评估疗效。目前研究仍在进行中。

本次展示的数据截止日期为2024年12月，其中26名参与者可评估疗效。

?安全性

两项研究在剂量递增阶段未观察到剂量限制性毒性（DLT）。
CRB-701的耐受性良好，两项研究中大多数治疗相关不良事件（TEAE）为1级或2级（比较轻微）。
两项研究中报告的外周神经病变或皮疹病例较少。
其他不良反应有皮肤及皮下组织疾病、眼部不良事件等。

?疗效数据

数据截止时，共有26名参与者（涉及8种肿瘤类型）可评估疗效。研究结果表明，CRB-701在多种肿瘤类型中观察到积极反应。

在尿路上皮癌患者中：

在美国和英国进行的研究中，有1名患者获得部分缓解，即肿瘤显著缩小，1名患者病情获得稳定，2名患者疾病进展；在中国的研究中，客观缓解率为44%，即有44%的患者（9名）肿瘤显著缩小或完全消失。

在宫颈癌患者中：

在美国和英国进行的研究中，有1名患者获得完全缓解，即肿瘤完全消失；在中国的研究中，客观缓解率为43%，即有43%的患者（7名）肿瘤显著缩小或完全消失。

在头颈部鳞状细胞癌患者中：

在美国和英国进行的研究中，有4名患者获得部分缓解，即肿瘤显著缩小，2名患者病情获得稳定，1名患者疾病进展；中国的研究中没有纳入头颈部鳞状细胞癌患者。

专家评论

Corbus Pharmaceuticals公司首席医疗官Dominic Smethurst表示：“CRB-701新公布的临床数据令人鼓舞，在多种癌症类型中显示出了良好的安全性和耐受性。我们将继续开发这一新型、差异化的抗体偶联药物（ADC）。”

该研究的首席研究员、美国芝加哥大学血液学和肿瘤学助理教授Ari Rosenberg博士表示：“这种新型Nectin-4靶向ADC的新兴数据非常有前景，特别是对于已知表达Nectin-4的肿瘤类型，如头颈部鳞状细胞癌。”

目前美国和英国的1期研究的剂量优化阶段已启动。研究可能会增加更多队列，纳入更多其他肿瘤类型。

来源：

https://www.corbuspharma.com/press-releases/detail/435/crb-701-sys6002-a-next-generation-nectin-4-targeting-adc

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