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5年随访数据公布：淋巴瘤强力新疗法让64.9%的患者肿瘤控制时间超5年！

时间：2025-02-10  作者：盛诺一家

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摘要


近日，在2024年美国血液学会（ASH）年会上，研究者公布了3期POLARIX（NCT03274492）临床试验的5年随访数据。研究显示，与传统R-CHOP方案（疗效非常好的标准化疗）相比，加入抗体偶联药物（ADC）polatuzumab vedotin（Polivy）的Pola-R-CHP方案，显著改善了弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的肿瘤控制时间。


盛诺一家

图片

来源：OncLive官网

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关键信息



1. Pola-R-CHP方案让64.9%的患者肿瘤控制时长超过5年，而传统R-CHOP方案为59.1%。


2. 在实现无癌状态（CR）的患者中，Pola-R-CHP组71.8%的人维持五年未复发，R-CHOP组为66.5%。


3. Pola-R-CHP组患者的5年生存率为82.3%，R-CHOP组为79.5%。


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相关患者


DLBCL是一种侵袭性淋巴瘤，患者多为中老年人，约60%的患者在确诊时已处于疾病的晚期。当前标准治疗是R-CHOP方案，效果非常不错，但部分患者仍会在治疗后复发或病情进展，因此新方案的探索至关重要。Pola-R-CHP方案的出现，为这些患者提供了一种更有效的治疗选择，延长了疾病控制时间。


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更多详情



2019年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了抗体偶联药物polatuzumab vedotin与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗既往接受过至少2种治疗的复发/难治性DLBCL患者。


2023年4月，FDA批准polatuzumab vedotin联合R-CHP方案治疗既往未接受过治疗的DLBCL患者或高级别（评分≥2）B细胞淋巴瘤患者。


POLARIX是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验，入组的患者均为既往未接受过治疗的DLBCL患者。患者按1:1的比例被随机分配到Pola-R-CHP试验组或R-CHOP对照组接受治疗。


平均随访54.9个月时，Pola-R-CHP试验组的440名患者中，肿瘤成功控制5年未进展的患者比例为64.9%，而R-CHOP对照组为59.1%。在此前随访两年时，二者的这个比例为76.7%vs70.2%；随访三年时，比例为71.8%vs64.1%，显然随着时间推移，试验组的优势始终存在。


不仅如此，在意向治疗人群中（包括入组后所有完成/未完成治疗的患者），使用Pola-R-CHP方案后实现无癌状态的患者，71.8%的人维持五年未复发；使用R-CHOP方案后实现无癌状态的患者，有66.5%的人维持五年未复发。


与接受传统R-CHOP方案的患者相比，接受Pola-R-CHP方案的患者后续需要更少治疗。数据显示，试验组患者中有25.5%的人后续需要接受至少一种新的抗癌疗法，而对照组为35.3%。后续治疗包括放疗、铂类化疗、干细胞移植、CAR-T疗法、双特异性抗体疗法等。


参考来源：

https://www.onclive.com/view/pola-r-chp-generates-long-term-pfs-and-dfs-advantages-vs-r-chop-in-untreated-dlbcl


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