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疾病控制率100%，75%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，新型组合疗法治疗EGFR突变肺癌疗效显著
时间：2025-01-07 作者：盛诺一家
摘要
根据《临床与转化医学》杂志上发表的一项研究，一种改良的阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、培美曲塞（Pemetrexed）联合顺铂或卡铂的组合疗法，可能为经历酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药的EGFR突变型非小细胞肺癌患者带来益处。
客观缓解率（ORR）为42.9%，即有42.9%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为100%。
该组合疗法对PD-L1表达水平1%或以上的患者疗效更佳，客观缓解率（ORR）达到了75%，即有75%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
研究详情
这项2期试验（NCT04147351）主要评估了酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药后EGFR突变型NSCLC患者接受该组合疗法的疗效。
这项单中心、单臂、2期研究蕞初筛选了30例TKI耐药后的IIIB至IV期EGFR突变型NSCLC患者。
入组的22例患者接受了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂或卡铂治疗，每3周一次，共4个周期，作为诱导治疗（一种在主要治疗（如手术）之前进行的治疗策略，旨在通过一定的药物或放疗手段来改善患者的治疗条件或提高主要治疗的效果）阶段。诱导治疗后，患者继续接受阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和培美曲塞治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或死亡。
可评估疗效的21例患者的平均年龄为63.5岁，其中14例为女性，15例从未吸烟。蕞常见的EGFR突变是外显子19缺失（40.9%）和L858R突变（50.0%）。
总共有14例患者PD-L1表达水平低于1%，8例患者有脑转移，16例患者有3个或更多转移部位，11例患者先前接受过放疗。
研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。
研究结果
结果显示，在21例可评估疗效的患者中：
1例患者达到完全缓解（CR），即肿瘤完全消失；
8例患者达到部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小；
客观缓解率（ORR）为42.9%，即有42.9%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为100%。
未观察到原发性耐药病例，意味着所有患者都对初始治疗有反应，没有出现一开始就不起作用的情况。
PD-L1表达水平1%或以上的患者客观缓解率（ORR）更高，达到了75%，即有75%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
PD-L1表达水平低于1%的患者客观缓解率（ORR）为23.1%。
其他疗效结果显示：
在所有入组患者中，该组合疗法的平均无进展生存期（PFS）为6.3个月，意味着在参与临床试验的患者中，有50%的患者在治疗后至少存活了6.3个月且疾病未出现进展。
平均缓解持续时间为9.4个月。
平均总生存期为20.2个月。
亚组分析显示：
PD-L1表达水平至少1%的患者，平均无进展生存期（PFS）为14.0个月。
PD-L1表达水平低于1%的患者，平均无进展生存期（PFS）为6.1个月。
总生存期方面没有显著差异，分别是27.6个月和20.2个月。
安全性
所有患者均经历了任何级别的不良事件（AEs），其中大多数是1级或2级。
9例患者发生了3级治疗相关不良事件，未报告4级或5级不良事件。
蕞常见的不良事件是肝功能异常（发生率9.1%）。
研究者评论
“本研究表明，阿替利珠单抗、贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂/卡铂联合疗法在TKI治疗失败的EGFR突变型NSCLC患者中显示出良好的疗效。PD-L1表达水平1%或以上的患者疗效更佳。”研究者表示。
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哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院、百翰和妇女医院传染病专家
哈佛大学医学院内科学助理教授
日本顺天堂医院肝胆胰外科部长 主任教授
曾任Lowe胸腔肿瘤中心临床主任
丹娜法伯癌症研究院医生
哈佛大学医学院内科学助理教授
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