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31%的患者肿瘤显著缩小或完全消失!卵巢癌新联合疗法在美获快速审批资格

时间:2025-01-07  作者:盛诺一家

01

摘要


近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予Avutometinib和Defactinib的联合疗法快速审批资格。这种联合治疗专门针对携带KRAS基因突变的复发性低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)患者。根据蕞新的研究数据,这种新药组合有望成为头个专为这类患者设计的疗法,FDA预计将在2025年6月完成审批。
 
盛诺一家

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来源:摄图网


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关键信息



1.研究显示,接受联合治疗的109名患者中,约31%的患者肿瘤显著缩小或完全消失,这表明该疗法对患者肿瘤控制效果良好。

2.携带KRAS基因突变的患者在治疗后,平均22个月内肿瘤得到控制,相较于未携带KRAS突变的普通患者(平均12.8个月)延长了近一倍。这一结果证明了该疗法对KRAS突变患者的疗效非常好。


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相关患者


低级别浆液性卵巢癌(LGSOC)是一种生长速度较慢的卵巢癌类型,常见于年轻女性。其治疗以手术和全身药物治疗为主,但复发率高,特别是携带KRAS突变的患者,更需要有效的前沿靶向治疗方案。


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更多详情



癌细胞的生长,离不开各种各样的“生长信号通路”,其中一条通路叫做RAF/MEK/ERK。这条通路与癌细胞的生存和增殖有密切关联。通常,KRAS基因突变会导致这条通路持续激活,促进癌症发展。


我们可以将这个通路想象成一条竹节蛇玩具,想要打散它,可以选择其中某个“关节”(比如RAF、MEK)发起攻击即可


Avutometinib属于RAF/MEK抑制剂,可同时解决竹节蛇的两个“关节”,因此可以有效中断这条通路。


组合方案中的另外一款药——Defactinib,则属于FAK抑制剂,简单来说,FAK是一种可以帮助癌细胞逃避免疫系统追杀、促进肿瘤转移(增加癌细胞“粘性”)和产生耐药性的关键分子。因此抑制住FAK可以很好增强抗癌疗效,更重要的是有可能延长Avutometinib的耐药时间,二者联用,可起到协同作战的效果。


在2024年国际妇科癌症学会年会上,研究人员提交的临床试验RAMP 201的更新数据显示,该组合疗法让31%的患者肿瘤大幅缩小或消失,平均肿瘤控制时长为12.9个月


对于携带KRAS突变的57名患者,组合疗法让44%的人肿瘤大幅缩小或消失,而未携带KRAS突变的患者该数据为17%。


携带KRAS基因突变的患者在治疗后,平均肿瘤控制时长为22个月,相较于未携带KRAS突变的普通患者(平均12.8个月)延长了近一倍。这一结果证明了该疗法对KRAS突变患者的疗效非常好。


参考来源:

https://www.onclive.com/view/fda-grants-priority-review-to-avutometinib-plus-defactinib-for-kras-recurrent-low-grade-serous-ovarian-cancer



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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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