1名患者肿瘤完全消失！美国新药联合化疗方案，治疗晚期胰腺癌取得显著疗效

时间：2024-12-23 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国Actuate Therapeutics公司公布了一项2期临床试验的积极结果：前沿药Elraglusib联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，在转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的一线治疗中，取得了显著的疗效。

关键数据

患者接受治疗1年的生存率为43.6%。
联合治疗将患者的死亡风险降低了37%。
客观缓解率（ORR）为27.7%，即有27.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为42.6%。
1名患者获得了完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
2名患者的转移性病灶在治疗后缩小，并成功进行切除。

盛诺一家

来源：摄图网

关于Elraglusib

Elraglusib是一种实验性的药物，属于GSK-3β抑制剂。GSK-3β是一种重要的酶，广泛存在于人体内，参与调控许多细胞内的生物学过程。Elraglusib能够通过抑制GSK-3β，抑制肿瘤生长并增强治疗效果。

试验详情

Actuate-1801第3B部分研究（NCT04239092）是一项正在进行的、随机、对照、2期临床试验，所有患者已完成入组。

该试验旨在评估Elraglusib联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（简称GnP），与单独使用GnP治疗相比，一线治疗转移性胰腺导管腺癌的效果。

该试验入组了286名未接受过系统性治疗的转移性胰腺癌患者。患者按2:1的比例随机分配到Elraglusib联合GnP治疗组或GnP单独治疗组。

Elraglusib以静脉输注的方式给药，每次剂量为9.3 mg/kg，每28天为一个周期，在每个周期的第1天给药。

研究的主要终点是1年生存率，平均总生存期是总结生存数据的主要参数。次要终点包括疾病控制率（DCR）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和不良事件。

研究结果

此次公布的是中期数据结果，达到了试验的主要终点。初步数据分析显示（数据截止日期为2024年11月15日）：

Elraglusib联合GnP治疗组的1年生存率为43.6%，GnP单独治疗组为22.5%。
Elraglusib联合GnP治疗组18个月（1年半）的生存率为20.9%，GnP单独治疗组为0%。
Elraglusib联合GnP治疗组24个月（2年）的生存率为16.7%，GnP单独治疗组为0%。
截至2024年11月15日，Elraglusib联合GnP治疗组有38%的患者仍存活，GnP单独治疗组有19%的患者仍存活。
与单独使用GnP治疗相比，Elraglusib联合GnP治疗，将患者的死亡风险降低了37%。
Elraglusib联合GnP治疗组的平均总生存期为9.3个月，GnP单独治疗组为7.2个月。
Elraglusib联合GnP治疗组的客观缓解率（ORR）为27.7%，GnP单独治疗组为20.5%。
Elraglusib联合GnP治疗组的疾病控制率（DCR）为42.6%，GnP单独治疗组为33.3%。
Elraglusib联合GnP治疗组的无进展生存期（PFS）为5.6个月，GnP单独治疗组为4.9个月。
截至目前，Elraglusib联合GnP治疗组中，有2名患者的转移性病灶在治疗后缩小，并成功进行切除。其中1名患者的肿瘤完全被切除，手术后没有残留肿瘤。
此外，Elraglusib联合GnP治疗组中，还有1名患者获得了完全缓解（CR），即肿瘤完全消失，1名患者获得了部分缓解（PR），即肿瘤显著缩小，靶病灶（目标的肿瘤区域）完全消失。

安全性方面，两组不良事件和严重不良事件的发生情况相似，表明Elraglusib联合GnP治疗具有良好的风险-获益比，意味着该药能够带来显著的治疗效果，并且副作用相对较少或可接受，从而使得治疗的总体效果更为积极。

研究者评论

“这些中期结果非常令人鼓舞，彰显了Elraglusib在转移性胰腺癌治疗中的潜在变革性作用。与单独使用GnP治疗相比，Elraglusib联合GnP在平均总生存期、长期生存率、疾病控制率和客观缓解率方面均有改善，加上Elraglusib具有良好的风险-获益比，为治疗选择有限的患者提供了可改善预后的可能性。我们很高兴继续评估Elraglusib的潜力，期待在2025年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）交流蕞终数据，并讨论下一步计划，包括拟定开展的3期注册试验。”Actuate Therapeutics公司总裁兼首席执行官Daniel Schmitt表示。

“胰腺癌是蕞具侵袭性和致命性的癌症之一。我们对Elraglusib联合GnP治疗组在本研究中，在多个终点上的临床获益和抗肿瘤活性的显著证据感到鼓舞。此外，截至目前观察到的良好风险-获益比，可能为许多无法耐受化疗的转移性胰腺癌患者提供一种新的治疗选择。”Actuate Therapeutics公司科学联合创始人兼首席运营官Dr. Andrew Mazar表示。

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/17/2998209/0/en/Actuate-Therapeutics-Announces-Positive-Interim-Phase-2-Data-of-Elraglusib-in-First-Line-Treatment-of-Metastatic-Pancreatic-Cancer.html

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