免费咨询 400-875-6700
在线客服 09:00~18:00

有效帮助结直肠癌和胰腺癌患者防复发!美国癌症疫苗ELI-002展现持续疗效

时间:2024-12-16  作者:盛诺一家

摘要


近日,美国Elicio Therapeutics公司公布了一项1期临床试验的更新结果:该公司研发的癌症疫苗ELI-002,针对携带KRAS突变的结直肠癌和胰腺癌患者,在防复发方面持续展现出积极疗效。


  • 整体患者队列的平均无复发生存期(mRFS)为16.3个月,意味着有一半的患者在16.3个月内没有复发。


  • 平均总生存期(mOS)为28.9个月,意味着有一半的患者存活时间超过28.9个月

 
盛诺一家

图片

来源:摄图网


更新的临床结果由美国MD安德森癌症中心的Shubham Pant医生在2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)免疫肿瘤学大会上报告。


这些数据基于《自然医学》此前发表的早期结果,经过19.7个月的平均研究随访,ELI-002疫苗显示出良好的安全性,对KRAS突变特异性T细胞反应的诱导能力显著增强,意味着治疗能够有效激活免疫系统,使其针对KRAS突变肿瘤产生更强的攻击性反应,提高清除癌细胞的能力。同时,在平均无复发生存期(mRFS)和总生存期(mOS)方面都有显著的改善。


关于ELI-002疫苗


ELI-002是一种癌症疫苗,通过一种叫AMP的特殊技术,把关键成分(抗原和佐剂)精准地递送到免疫系统的“指挥中心”——淋巴结。在那里,它能更好地激活身体的免疫细胞,教它们识别和攻击带有KRAS突变的癌细胞。这种技术让疫苗的效果更强、更持久,同时还可以预防癌症复发。


关于AMPLIFY-201试验


AMPLIFY-201临床试验(NCT04853017)是一项多中心、开放标签、剂量递增的1期研究,旨在评估ELI-002针对携带KRAS突变的结直肠癌或胰腺癌患者的疗效、安全性和耐受性。这些患者在接受标准局部治疗后仍残留循环肿瘤DNA或血清肿瘤生物标志物,意味着具有较高的复发风险。


该试验共招募了25名患者,包括20名胰腺导管腺癌(PDAC)患者和5名结直肠癌(CRC)患者。所有患者均在肿瘤切除手术后被确诊为蕞低残留病灶(MRD)阳性,意味着复发风险较高


盛诺一家

图片

来源:摄图网


关键观察结果


截至2024年9月24日的数据截止点:


1.平均无复发生存期(mRFS)和总生存期(mOS)数据


  • 整体患者队列的平均无复发生存期(mRFS)为16.3个月,意味着有一半的患者在16.3个月内没有复发。


  • 平均总生存期(mOS)为28.9个月,意味着有一半的患者存活时间超过28.9个月。


  • 高于平均T细胞反应患者的平均无复发生存期(mRFS)尚未达到,低于平均T细胞反应患者为4.0个月。


高于平均T细胞反应表示患者的免疫系统对KRAS突变的反应较强,治疗效果更好;低于平均T细胞反应表示免疫反应较弱,复发风险更高。


  • 胰腺癌亚组、结直肠癌亚组与整体队列之间的平均无复发生存期(mRFS)相似,分别为15.3个月和16.3个月


  • 胰腺癌亚组的平均总生存期(mOS)为28.9个月,相较于历史数据,表现良好,结直肠癌亚组的平均总生存期(mOS)尚未达到。


2.免疫原性与生物标志物反应

大多数患者出现KRAS突变特异性T细胞的体外扩增,同时伴随肿瘤生物标志物的减少。意思是ELI-002疫苗成功激活了患者的免疫系统,使得体外扩增的KRAS突变特异性T细胞数量增加,同时患者体内与肿瘤活动相关的生物标志物水平下降,表明治疗可能正在有效抑制或消除癌细胞。


3.安全性


ELI-002疫苗的耐受性良好,未观察到3/4级治疗相关不良事件、剂量限制毒性或细胞因子释放综合征。


研究者评论


Elicio公司执行副总裁、研发负责人兼首席医疗官Christopher Haqq博士补充道:“随着AMPLIFY-201研究随访时间的延长,我们欣喜地看到接受ELI-002治疗的患者表现,优于历史上类似KRAS突变胰腺癌和结直肠癌患者群体的预期效果。此外,这些数据表明T细胞反应、肿瘤生物标志物减少与疾病进展或死亡风险降低之间存在强相关性,这一点也在AMPLIFY-7P试验的1期部分中观察到。我们期待AMPLIFY-7P随机2期研究部分的中期分析结果,该分析预计将在2025年上半年完成。”


来源:

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/12/2996042/0/en/Elicio-Therapeutics-Presents-Updated-Results-from-ELI-002-Phase-1-AMPLIFY-201-Study-at-ESMO-Immuno-Oncology-Congress-2024.html


【盛诺一家】创立于2011年,是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询日本体检等业务,欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询!

癌症疫苗ELI-002 医学前沿 新药新技术 去美国看病 美国看病 美国看病指南 美国

本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

推荐服务
出国看病

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医战略咨询

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问
费用评估
医院推荐
MD安德森癌症中心
MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1 (2024年美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心
纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2 (2024年美国医院排名)

麻省总医院
麻省总医院

心脏专科排名:8 神经专科排名:6 (2024美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院
丹娜法伯癌症研究院

癌症专科排名:4 (2024美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic
妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

癌症专科排名:3 心脏专科排名:3 神经专科排名:2 (2024美国医院排名)

克利夫兰医学中心
克利夫兰医学中心

心脏专科排名:1 胃肠专科排名:2 风湿病学:2 (2024美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院
约翰·霍普金斯医院

癌症专科排名:6 神经专科排名:5 (2024美国医院排名)

波士顿儿童医院
波士顿儿童医院

美国儿童医院排名:1 (2022-23美国儿童医院排名)

找不到想要的信息?

400-875-6700

出国看病费用评估
我想咨询的疾病类型(单选)
    我的目标国家是(可多选)
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。