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73.6%的患者肿瘤缩小，92.5%的患者疾病得到有效控制，新药联合疗法治疗KRAS突变型结直肠癌疗效显著
时间：2024-11-28 作者：盛诺一家
根据在知名医学期刊《临床肿瘤学杂志》上发布的一项2期试验的研究结果：Onvansertib联合FOLFIRI化疗方案（叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康）及贝伐单抗（Avastin），在KRAS突变型转移性结直肠癌（CRC）患者的二线治疗中，显示出较高的临床活性。
关键数据：
整体的客观缓解率（ORR）为26.4%，即有26.4%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
73.6%的患者肿瘤缩小。
疾病控制率为92.5%。
在先前未接受过贝伐单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为76.9%，即有76.9%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
来源：摄图网
关于Onvansertib
Onvansertib是由美国Cardiff Oncology公司研发的一款PLK1抑制剂，是一种口服小分子药物，用于治疗多种癌症。PLK1（极性激酶1）是一种在细胞分裂过程中起关键作用的蛋白激酶。Onvansertib能通过抑制PLK1的活性，干扰癌细胞的有丝分裂过程，从而抑制肿瘤生长。
试验详情
这是一项多中心、开放标签、单臂2期临床试验（NCT06106308）。该试验共纳入了53名患者。
?研究结果
所有接受Onvansertib推荐2期剂量治疗的患者，研究者评估的客观缓解率（ORR）为26.4%，即有26.4%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。其中13名患者肿瘤显著缩小，1名患者肿瘤完全消失。
平均反应时间为86天。
73.6%（共39名患者）的患者肿瘤缩小。
疾病控制率为92.5%。
平均反应持续时间（DOR）为11.7个月。
平均无进展生存期（PFS，患者从治疗开始到疾病进展或死亡的时间）为8.4个月。
?亚组分析结果
在事后分析中，研究人员评估了贝伐单抗既往治疗对研究结果的影响。
研究发现，在先前未接受过贝伐单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为76.9%，即有76.9%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。平均无进展生存期（PFS）为14.9个月。
而在先前接受过贝伐单抗治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为10.0%，即有10.0%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。平均无进展生存期（PFS）为6.6个月。
由于在亚组分析中发现的显著结果，研究人员提前终止了试验。研究表明未接受过贝伐单抗治疗的患者，在该治疗方案下获得了更高的临床获益。
?安全性
蕞常见的任何级别的治疗相关不良事件（AEs）包括疲劳（发生率73.6%）、中性粒细胞减少（发生率71.7%）、恶心（发生率62.3%）、腹泻（发生率52.8%）和口腔炎（发生率45.3%）。
3级或4级不良事件分别发生在62.3%和7.5%的患者中。
共出现了4例4级不良事件，其中3例为中性粒细胞减少，1例为结肠穿孔。
目前，开放标签、多中心、随机2期临床试验CRDF-004（NCT06106308）正在评估Onvansertib联合化疗/贝伐单抗作为KRAS突变型转移性结直肠癌（CRC）患者一线治疗的可行性，并与化疗/贝伐单抗治疗进行对比。
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癌症专科排名:5 心脏专科排名:8 (2025美国医院排名)
美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院乳腺放射肿瘤科主任
丹娜法伯癌症研究院资深医生
哈佛医学院放射肿瘤学副教授
丹娜法伯癌症研究院 胸外科医生
百瀚和妇女医院 胸心外科主任
百瀚和妇女医院 癌症外科和转化研究副主席
百瀚和妇女医院 肺病中心联合主任
哈佛医学院 胸外科教授
英国大奥蒙德街儿童医院（GOSH）小儿血液专家医师
英国国家癌症研究所儿童白血病亚小组和急性淋巴细胞白血病委员会国际生物地球化学通量模型主席
任多个英国和国际三期临床试验项目首席研究员和超过20个试验的首席研究员
曾任英国皇家儿科与儿童健康学会研究员
曾任英国皇家病理学会研究员
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