免费咨询 400-875-6700
在线客服 09:00~18:00

平均39.1个月未复发!欧洲批准奥希替尼用于局部晚期肺癌的维持性治疗

时间:2024-11-22  作者:盛诺一家

01

摘要


近日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)推荐批准奥希替尼(Tagrisso)用于局部晚期、不可手术、EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者


该方案适用于接受根治性放化疗(铂类化疗)后尚未复发的成人患者。根据3期LAURA(NCT03521154)临床试验数据,奥希替尼显著降低了患者疾病进展或死亡风险,患者平均39.1个月未复发
 
盛诺一家

图片

来源:摄图网


02

关键信息



1. 在LAURA研究中,接受奥希替尼维持性治疗的患者相比安慰剂组(无效也无毒的药片),疾病进展或死亡的风险降低84%。随访24个月时,奥希替尼组患者中有65%的人未复发,安慰剂组该数据只有13%。


2. 奥希替尼组的平均肿瘤控制时间为39.1个月,而安慰剂组仅为5.6个月。这表明患者使用新方案后,维持肿瘤不复发的时间已平均超过3年


03

相关患者


根据美国国家综合癌症网络(NCCN)指南,EGFR基因突变的NSCLC患者通常具有明确的治疗靶点(如EGFR19或21突变)。这类患者进入局部晚期后,如果没有手术机会,通常选择放化疗根治。但他们常面临术后复发或转移的高风险,亟需有效的治疗方案来降低复发风险、提高总生存期。


04

更多详情



3期LAURA临床试验招募了不可手术切除的局部晚期(3期)非小细胞肺癌患者,他们经检测携带有EGFR19或EGFR21突变,而且在根治性放化疗后尚未复发


患者以2:1的比例被随机分配到奥希替尼组或安慰剂组,每天服药一次,直至肿瘤复发或无法耐受药物毒性。


如果安慰剂组患者肿瘤复发进展,则可以更换方案为服用奥希替尼。


研究结果显示,奥希替尼组患者的平均肿瘤控制时间为39.1个月,而安慰剂组仅为5.6个月。


2024年9月初,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准奥希替尼用于治疗那些接受同步放化疗(铂类化疗)或序贯放化疗(放化疗先后使用),且病情没有进展的EGFR基因突变的肺癌患者。


该试验结果公布并发表在了《新英格兰医学杂志》上,美国临床肿瘤学会(ASCO)也对局部晚期非小细胞肺癌治疗的指南进行了快速更新,以支持新的维持性治疗方案。


此外,研究显示安慰剂组患者病情进展后,交叉使用奥希替尼治疗,观察到的总生存率趋势不如一开始就使用奥希替尼。


参考来源:

https://www.onclive.com/view/osimertinib-approaches-eu-approval-in-locally-advanced-egfr-nsclc-after-chemoradiation


【盛诺一家】创立于2011年,是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询日本体检等业务,欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询!

奥希替尼 医学前沿 美国看病指南 美国 去美国看病 美国看病 肺癌

本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

推荐服务
出国看病

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医战略咨询

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问
费用评估
医院推荐
MD安德森癌症中心
MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1 (2024年美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心
纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2 (2024年美国医院排名)

麻省总医院
麻省总医院

心脏专科排名:8 神经专科排名:6 (2024美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院
丹娜法伯癌症研究院

癌症专科排名:4 (2024美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic
妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

癌症专科排名:3 心脏专科排名:3 神经专科排名:2 (2024美国医院排名)

克利夫兰医学中心
克利夫兰医学中心

心脏专科排名:1 胃肠专科排名:2 风湿病学:2 (2024美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院
约翰·霍普金斯医院

癌症专科排名:6 神经专科排名:5 (2024美国医院排名)

波士顿儿童医院
波士顿儿童医院

美国儿童医院排名:1 (2022-23美国儿童医院排名)

找不到想要的信息?

400-875-6700

出国看病费用评估
我想咨询的疾病类型(单选)
    我的目标国家是(可多选)
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。