“精准抗癌导弹”ALE.P02，有望治疗头颈、肺、宫颈、皮肤等种鳞状细胞癌！

在人体健康细胞中，有一种叫做Claudin-1（简写为CLDN1）的特殊蛋白质（跨膜蛋白），这类蛋白就像个“守门人”一样，负责细胞与外界的沟通，如查验其他细胞的“身份证”、传递情报（捕捉外界信号调控细胞反应）和物资交换（放入营养，排出废物）等。

在多种鳞状细胞癌中，CLDN1会出现异常，帮助癌细胞逃避免疫系统追杀，甚至促进扩散。在癌症中，原本隐藏在细胞和细胞之间连接位置（类似瓷砖间缝隙）的CLDN1会变得比较“凸出”，暴露到了癌细胞表面，而且数量会异常的多（称之为“过表达”）。

因此CLDN1就成了鳞状细胞癌细胞一个有别于健康细胞的明显的特征，是很有潜力的一个治疗靶点。

ALE.P02是一种新型“抗体偶联药物”（ADC），我们可以将其简单理解为一种非常精准的导弹。它安装了精确制导系统，负责追踪CLDN1蛋白，同时还携带了强力的“炸药”——化疗药（微管蛋白抑制剂），可以在进入癌细胞后快速杀死它们，且对患者的毒性可能较小。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了ALE.P02快速通道资格，用于治疗CLDN1阳性（有很多此类蛋白）的鳞状细胞癌。

“来自各个部位的鳞状细胞癌都被证实过表达CLDN1蛋白，因此针对该蛋白的抗体偶联药物ALE.P02很有前途，有望满足这类癌症患者未被满足的医疗需求。”香港中文大学临床肿瘤学教授Mok博士在一份新闻稿中表示。

2024年10月，FDA批准了该药开展临床试验的申请，以评估该药治疗CLDN1阳性鳞状细胞癌患者的效果。预计该试验将于2025年一季度启动。