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治疗3个月,近80%患者肿瘤完全消失!膀胱癌新药UGN-102距获批仅一步之遥!

时间:2024-11-05  作者:盛诺一家

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摘要


美国食品药品监督管理局(FDA)近日正在审查一种新型药物UGN-102,它能够直接注入膀胱,治疗复发风险较高的膀胱癌。


3期ENVISION临床试验显示,UGN-102帮助许多患者在治疗后实现肿瘤完全消失,并且疗效持续超过一年。这一无创治疗方式给频繁复发的膀胱癌患者带来新的治疗选择。FDA预计将于2025年6月对该药作出批准决定。


盛诺一家

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来源:Targeted Oncology官网


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关键信息



1. 试验中,108名患者在UGN-102治疗后,3个月复查时显示肿瘤完全消失,且12个月后82.3%的患者依然维持无癌状态。即使随访时间延长到15个月和18个月,这一比例仍维持在80.9%,显示出UGN-102具有非常长久的疗效。


2. 试验中,首次使用UGN-102的患者在三个月后,接近80%的人实现了肿瘤完全消失,这表明该药的治疗效果非常不错。


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相关患者


非肌层浸润性膀胱癌指的是肿瘤还在膀胱内层,没有向肌肉层或其他器官扩散的早期膀胱癌。这种类型的膀胱癌复发频率高,需要反复治疗,对患者生活质量有较大影响。


UGN-102针对的是低级别(恶性比较低)、高复发风险的上述类型患者,这类患者的传统治疗通常为膀胱灌注疗法,如卡介苗(BCG)灌注,但效果往往不长久,且可能存在频繁治疗的需求。UGN-102有望为这类患者提供新的无创治疗方式,并可能减少复发次数。


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更多详情


UGN-102是一种特殊的胶体药物,含有抗癌成分“丝裂霉素”。该胶体能够缓慢释放药物,使丝裂霉素在膀胱中更长时间地接触癌细胞,增加疗效。该药的治疗过程简单,患者每周一次门诊就医即可,通过导管将UGN-102注入膀胱,一共6次


简单来说,UGN-102是一种创新的膀胱内注射药物,能将化疗药物长时间滞留在膀胱内,从而实现药物消融肿瘤。


ENVISION试验是一项单臂(全员用新药)、多国、多中心的3期研究,主要评估了UGN-102针对低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌患者的疗效和安全性。大约有240名患者参与了该试验,每周接受6次UGN-102膀胱内注射。


试验中,首次使用UGN-102的患者在三个月后,接近80%的人实现了肿瘤完全消失,这表明该药的治疗效果非常不错。


UGN-102的安全性也很好,患者出现的不良反应为排尿困难、血尿、尿路感染、尿频、疲劳和尿潴留(指尿液不能自主排出体外,导致膀胱内尿液积聚的病理状态)等,但大多数不良反应是轻度至中度,医生能够很好地处理


参考来源:

https://www.targetedonc.com/view/intravesical-mitomycin-demonstrates-significant-duration-of-response-in-nmibc

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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丹娜法伯癌症研究院临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院资深专家

哈佛医学院内科学副教授

耶鲁大学医学院Smilow癌症医院肿瘤内科专家

耶鲁大学医学院Smilow癌症医院胸部肿瘤内科主任

耶鲁大学医学院内科教授

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