71%的患者肿瘤完全消失！新型基因疗法Detalimogene治疗膀胱癌数据给力

时间：2024-09-29 作者：盛诺一家

摘要

近日，加拿大enGene公司公布了基因疗法Detalimogene的初步研究数据结果：Detalimogene针对高危型、对卡介苗治疗没反应且伴有原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，取得了非常积极的疗效，使得71%的患者肿瘤完全消失。

盛诺一家

来源：摄图网

研究详情

非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占膀胱癌的75%以上。

Detalimogene是一种创新的非病毒基因疗法，通过膀胱内注射的方式给药。

此次公布的是LEGEND研究的关键性队列数据结果。

LEGEND研究是一项多队列研究，旨在评估Detalimogene在高危型非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）且伴有原位癌患者以及乳头状NMIBC患者中的疗效。

关键队列是一项约100名患者的开放性研究，评估了Detalimogene对卡介苗治疗无反应且伴有原位癌的NMIBC患者中的疗效。

患者在弟1周、第2周、第5周和第6周接受了800μg/mL的Detalimogene膀胱内给药治疗。每12周为一个周期，至多可进行四个周期，并在第3个月、第6个月、第9个月和第12个月进行评估。

研究结果

在LEGEND研究的关键性队列中，对21名患者在治疗3个月时进行了评估，其中对17名患者在治疗6个月时进行了评估。初步数据显示：

完全缓解率（CR）为71%，即有71%的患者肿瘤完全消失。
治疗3个月时的完全缓解率（CR）为67%。
治疗6个月时的完全缓解率（CR）为47%。

安全性

Detalimogene在患者中总体耐受性良好，没有患者因治疗相关的不良事件而停药。

在可评估安全性的42名患者中（包括2期队列），有20名患者（48%）发生了至少一种与治疗相关的不良事件（TRAE），这些不良事件主要为比较轻微的1级或2级，仅有两例为3级（外周水肿和尿路败血症）。

蕞常见的TRAE（发生率≥10%）包括排尿困难、膀胱痉挛、尿频和疲劳。

未报告有4级或5级TRAE。

研究人员表示：“此次研究中取得的初步疗效和安全性数据令人鼓舞，并且Detalimogene还具有易于处理、给药方便、存储要求低等特点，证明其有潜力成为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的有效治疗方案。”

来源：

https://www.businesswire.com/news/home/20240926869206/en

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