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42%患者肿瘤大幅缩小或消失!卵巢癌前沿药为化疗耐药患者提供新治疗选择!

时间:2024-09-24  作者:盛诺一家

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摘要


近日,欧洲药品管理局(EMA)的药品委员会(CHMP)推荐批准Mirvetuximab Soravtansine(商品名Elahere)用于治疗FRα阳性、铂类化疗耐药的高级别浆液上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的成年患者,这些患者此前已接受1至3种治疗方案。3期MIRASOL临床试验的结果显示,该药物在肿瘤控制方面明显优于传统化疗。
 
盛诺一家

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来源:摄图网


*FRα是肿瘤细胞表面的一种特殊蛋白,在正常细胞中含量较少。在某些卵巢癌中,癌细胞上有大量FRα(FRα阳性),因此使用能精准靶向该靶点的药物,可以实现较好的抗癌效果。Mirvetuximab Soravtansine正是一款可以靶向FRα的前沿抗癌药。


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关键信息



1.在227名接受Mirvetuximab Soravtansine的患者中,肿瘤控制时间为5.6个月,226名接受化疗的患者肿瘤控制时间为4.0个月。


2.在Mirvetuximab Soravtansine组,42%的患者肿瘤出现了大幅缩小或完全消失,化疗组的该数据为16%。


3. 在Mirvetuximab Soravtansine组,患者的平均生存期为16.5个月,而化疗组为12.7个月。


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相关患者


根据美国国家综合癌症网络(NCCN)的指南,FRα阳性、铂耐药的卵巢癌患者通常面临治疗选择极其有限的问题。此类患者往往已经历了多次化疗但仍未获得良好疗效,亟需新的治疗方法来改善预后。


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更多详情


Mirvetuximab Soravtansine属于前沿的抗体偶联药物(ADC),它由抗体和化疗药物共同构成。其中,抗体就像是“导航系统”一样,能精准锁定癌细胞的某个特征(该药是锁定FRα),然后将“炸弹”——强力化疗药直接送到癌细胞处,形成精准击杀。


抗体偶联药物具有“强力抗癌”、“精准抗癌”以及“无视耐药”等优势,因此,即便是对铂类化疗耐药的卵巢癌患者,使用Mirvetuximab Soravtansine后依然可能获得良好治疗效果。


3期MIRASOL试验结果显示,227名接受新药的患者平均肿瘤控制时间为5.6个月,优于化疗组的4.0个月。


新药组中,42%的人肿瘤大幅缩小或消失(包括5%的肿瘤消失和37%的肿瘤大幅缩小),化疗组则无人肿瘤全消失,只有16%的人肿瘤大幅缩小。


在安全性方面,Mirvetuximab Soravtansine的常见副作用为视力模糊、角膜病变、腹痛和疲劳。在严重副作用方面,41.7%的新药组患者出现了3级或更高级别不良反应,化疗组为54.1%。


2024年3月,美国食品药品监督管理局(FDA)已经完全批准该药用于治疗接受过1-3次全身药物治疗的FRα阳性、铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。


*得益于国家赋予的“先行先试”政策支持,该药已作为“特许药”落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。意味着国内患者如果符合适应症,在海南当地即可用上该药。如需了解更多信息,可扫描文末二维码详询。


参考来源:
https://www.onclive.com/view/chmp-recommends-mirvetuximab-soravtansine-for-fr-ovarian-cancer

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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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波士顿儿童医院生殖细胞瘤和罕见肿瘤项目负责人

哈佛大学医学院儿科学教授

儿童肿瘤协作组生殖细胞瘤小组委员会主席

布列根和妇女医院,首席医务官

布列根和妇女医院,外科副主席

哈佛大学医学院,Frank Sawyer外科学教授

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