里程碑！19.6%的晚期肝癌患者治疗5年后仍存活，双免疫治疗方案展现前所未有优势

肝癌是全球第三大癌症致死原因，每年约有近90万人被确诊，且在亚洲某些地区发病率较高。据估计80%-90%的肝细胞癌（HCC）患者同时患有肝硬化。慢性肝病如肝硬化与炎症有关，长时间内可能导致HCC的发生。

晚期肝细胞癌（HCC）患者的预后较差，5年生存率仅为7%。超过一半的患者在疾病晚期阶段才确诊。

肝癌独特的免疫环境，为研究利用免疫系统治疗HCC的药物提供了明确的依据。

HIMALAYA是一项随机、开放标签、多中心、全球3期研究，主要评估了Durvalumab单药治疗以及联合Tremelimumab治疗，与索拉非尼（Sorafenib）治疗相比的疗效。

该研究共纳入了1324名未接受过全身治疗且不适合局部治疗的不可切除、晚期肝细胞癌（HCC）患者。

研究在包括美国、加拿大、欧洲、南美洲和亚洲在内的16个国家的181个中心进行。

研究的主要终点是联合治疗与索拉非尼（Sorafenib）治疗相比的总生存期（OS）。关键次要终点包括Durvalumab与索拉非尼（Sorafenib）相比的总生存期（OS）、联合治疗和Durvalumab单药治疗的客观缓解率（ORR）及无进展生存期（PFS）。

在5年的随访中，蕞新的探索性分析表明：

➤安全性

STRIDE方案的安全性与每种药物已知的安全性一致，且在更长的随访中未观察到新的安全信号。

17.5%接受STRIDE方案治疗的患者与9.9%接受索拉非尼（Sorafenib）治疗的患者，经历了3级或4级严重治疗相关不良事件，包括死亡。但在STRIDE方案的主要分析后，没有出现新的不良事件。

HIMALAYA试验的主要研究者Lorenza Rimassa博士表示：“对于晚期肝癌患者而言，与Sorafenib（索拉非尼）治疗相比，STRIDE方案使患者的5年生存率翻了一倍，并且这一生存优势随着时间的推移变得更加显著。这些数据进一步证明了这一新型双免疫疗法的有效性，成为肝癌治疗中的重要里程碑。”

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith博士补充说：“令人惊叹的是，几乎20%的晚期肝癌患者在接受STRIDE方案治疗后能够存活5年，而历史上这一数据约为7%。这是向前迈出的重要一步，为患者设定了新的生存基准。”