欢迎来到 盛诺一家 出国就医咨询服务平台
红杉资本(中国)被投企业

乳腺癌内分泌治疗耐药了怎么办?美国新药AC699,让50%患者肿瘤缩小或消失!

时间:2024-08-16  作者:盛诺一家

01

摘要


近日,一种名为AC699的乳腺癌新药获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道资格认定,这意味着它在药品研发和审批上,将得到政策优待,速度会加快。该药针对的是已经接受过一种或多种内分泌治疗后耐药、病情进展的部分乳腺癌患者。


研究数据显示,在接受该药治疗的ESR1基因突变患者中,50%的人肿瘤大幅缩小或消失。


盛诺一家

图片

来源:摄图网


02

关键信息


1.在接受治疗的8名ESR1突变患者中,AC699让4名患者的肿瘤大幅缩小或消失,有效率比较可观。


2.研究中没有患者出现严重不良反应。此外,没有患者因副作用而中断治疗或减少用药剂量,因此该药的安全性和耐受性似乎很好。


03

相关患者


试验招募的是ER+/HER2-、ESR1突变的乳腺癌患者,特别是那些经过多次内分泌治疗耐药后,病情进展的患者。她们的现有治疗方案效果往往比较有限,亟需新的有效治疗选择。AC699的出现,为这类患者带来了新的希望,有望填补现有疗法的空白。


04

更多详情


雌激素受体,即ER,是一种蛋白。当ER与人体中的雌激素相结合时,可以促进乳腺细胞生长和分裂。当ER为阳性时(+),表明患者的乳腺癌是激素导向的,适合使用内分泌(激素)治疗药物来抑制雌激素,癌细胞就不能肆意生长和分裂了。


HER2是细胞上的一种蛋白,它为阴性时(-),表明乳腺癌的发生发展和HER2无关,不能使用HER2靶向药来治疗癌症。


对于雌激素导向的乳腺癌患者,理论上用内分泌治疗抑制住了激素,癌症就能得到很好的控制。然而,这类患者在治疗过程中,随着时间推移,一些乳腺癌细胞的ESR1的基因会出现突变,导致即便雌激素被很好地抑制住,癌细胞仍然会再度获得生长能力。


因此,ESR1突变属于导致ER+乳腺癌患者对内分泌治疗耐药的突变(导致内分泌治疗不再有效)。


就像是成语中的“千里之堤,毁于蚁穴”,本文中的AC699,正是负责堵住ESR1突变这个破洞的“补丁”。 


1期AC699-001临床试验中,研究人员招募了患有局部晚期或晚期ER+/HER2-的乳腺癌患者,她们之前至少接受过2种内分泌治疗并且已经耐药。患者需要有至少1个可以测量评估的肿瘤病灶。


该试验的主要目标,是测试AC699的安全性和耐受性,次要目标包括评估初步的抗癌疗效。


截至2024年4月8日,研究数据显示共有29人接受了该药治疗,治疗副作用安全可耐受。在19位可评估疗效但不区分ESR1是否突变的患者中,AC699让21%的人肿瘤大幅缩小或消失;在8名ESR1突变患者中,50%(4人)肿瘤大幅缩小或消失。


该药的开发商、美国Accutar生物技术公司的首席执行官Jie Fan博士在新闻稿中表示,本次FDA的快速通道认定,凸显了AC699填补乳腺癌治疗空白的潜力。


参考来源:
https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-ac699-for-er-her2-esr1-mutated-breast-cancer


图片

【盛诺一家】成立于2011年,是国内领先的海外医疗咨询服务机构,至今已为超过7000个患者家庭提供出国就医服务,重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务,盛诺一家赢得了99%客户好评率!

📌为什么出国就医患者首选盛诺一家?

  • 官方资质:与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议,搭建全球医疗服务网络
  • 专业可靠:咨询服务团队成员70%拥有医学背景,包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
  • 一站式服务:在全球设有15个客户服务中心,保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
  • 客户至上:推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施,保障客户权益
  • 专属折扣:通过本公司预约出国就医的患者,可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣

👉如果您或者家人需要出国看病,可拨打免费咨询热线 400-875-6700,或通过 盛诺一家官网 预约咨询!

新药AC699 乳腺癌 去美国看病 新药新技术 医学前沿 美国 美国看病指南

本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


我们的服务
更多

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医战略咨询

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问
费用评估
合作医院只和排名前10的医院官方签约
东京科学大学医院

官方签约合作医院

齿学部稳居日本头位、世界前十,医学部名列日本前三

纪念斯隆凯特琳癌症中心

官方签约合作医院

癌症专科排名:2 (2025美国医院排名)

日本虎之门医院

官方签约合作医院

日本结直肠癌治疗权威医院

医生推荐绿色就医通道,快至2天预约咨询

美国丹娜法伯癌症研究院肿瘤外科医生

美国丹娜法伯/布列根妇女医院前列腺癌中心联合主任

美国布列根妇女医院泌尿外科门诊临床操作主任

美国哈佛大学医学院泌尿外科副教授

400-875-6700

医学顾问
出国看病费用评估
我想咨询的疾病类型(单选)
    我的目标国家是(可多选)
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担,盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议,在国际自费患者常规折扣基础上,额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。