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美国新药NX-1607正式开展临床试验,治疗10多种晚期恶性肿瘤!

时间:2023-12-15  作者:盛诺一家


摘要

一项1a/1b期临床试验将评估新药NX-1607用于晚期恶性肿瘤患者的疗效,包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型


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来源:摄图网



关键信息如下:

1.在临床前研究中,NX-1607作为单药以及与PD-1抑制剂联用,显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果

2.首次面向人体的1a/1b期临床试验纳入的患者包括头颈鳞状细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、胃或胃食管交界腺癌、微卫星稳定结直肠癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型

3.试验目前正在美国和英国的14家医疗机构紧锣密鼓地开展,研究结果值得期待!

研究详情
(专业人士阅读)


一项1a/1b期临床试验将评估新药NX-1607用于晚期恶性肿瘤患者的疗效,包括三阴性乳腺癌、非小细胞肺癌、宫颈癌等多种实体瘤以及血液系统恶性肿瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤等10多种疾病类型


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来源:摄图网


关于NX-1607


NX-1607是由美国生物制药公司Nurix Therapeutics研发的一款口服CBL-B小分子抑制剂

CBL-B是一种调控免疫和细胞信号传导的蛋白,可以抑制免疫细胞的活性。NX-1607是一种旨在增强机体天生免疫和适应性免疫应答的药物。


在临床前研究中,NX-1607在小鼠模型中作为单药以及与PD-1抑制剂联用,显示出抗肿瘤活性和长期的生存效果

NX-1607可能被设计为一种单药,可以增强机体内部的T细胞和自然杀伤细胞(NK细胞)对肿瘤的抗击活性,从而能对血液系统恶性肿瘤患者治疗耐药后疾病进展发挥作用,也可以作为一种补充疗法。


关于NX-1607-101试验


NX-1607-101试验(NCT05107674)是头一次在人体开展的多中心、开放标签、剂量递增和剂量拓展试验,试验将评估NX-1607在蕞多303名患者中的疗效、安全性和耐受性等。


试验纳入的患者类型包括头颈鳞状细胞癌、恶性胸膜间皮瘤、三阴性乳腺癌、黑色素瘤、胃或胃食管交界腺癌、微卫星稳定结直肠癌、尿路上皮癌、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌、宫颈癌、转移性去势抵抗性前列腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤/弥漫性大B细胞淋巴瘤-Richter综合症转化等10多种疾病类型

符合试验资格的患者必须年满18岁,具有可测量的转移性或无法切除的恶性肿瘤,对标准治疗无反应或可用治疗对患者不再适用。患者的ECOG表达评分为0或1,意味着身体状况良好。患者需在疾病进展前或出现治疗无法耐受的毒性之前接受NX-1607治疗。


试验的第1a阶段为剂量递增阶段,该阶段的主要目标是评估NX-1607治疗的安全性、耐受性、大耐受剂量(MTD)和/或推荐的第1b阶段剂量(RP1bD)

试验的第1b阶段为剂量拓展阶段,该阶段的主要终点是客观缓解率

目前该试验的剂量递增部分正在美国和英国的14家医疗机构开展。


编者按


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来源:
https://www.onclive.com/view/nx-1607-is-under-phase-1-evaluation-in-dlbcl-and-other-advanced-malignancies

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家

NCCN睾丸癌肿瘤学临床实践指南制定专家之一

丹娜法伯癌症研究院 胸外科医生

百瀚和妇女医院 胸心外科主任

百瀚和妇女医院 癌症外科和转化研究副主席

百瀚和妇女医院 肺病中心联合主任

哈佛医学院 胸外科教授

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