73%患者无癌33个月！美国CAR-T疗法治疗淋巴瘤效果卓越！

时间：2023-12-15 作者：盛诺一家

摘要

在今年的美国血液学会年会上，2期临床试验ELARA研究的数据显示，平均随访30个月时，复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者使用美国CAR-T疗法Kymriah后，平均无进展生存期为37个月。研究中，一旦患者初次使用Kymriah起效，则其中73%的人保持无癌33个月！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国血液学会（ASH）年会上发布的研究数据显示，美国CAR-T疗法Kymriah治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者疗效显著。

2.一旦患者初次使用Kymriah起效，则其中73%的人保持无癌33个月！

研究详情

（专业人士阅读）

美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模蕞大的权威国际学术会议之一，每年举办一次。在今年的ASH年会上，2期临床试验ELARA研究（NCT03568461）的数据显示，平均随访30个月时，复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者使用美国CAR-T疗法Kymriah后，平均无进展生存期为37个月。

该研究总共招募了98名患者，并给其中97人使用了Kymriash。参与研究的患者平均随访时长为40.6个月。入组患者需要年满18岁，患有1-3A级别的复发/难治性滤泡性淋巴瘤，且没有病理转变，也不能接受过CD19靶向治疗或同基因造血干细胞移植。

先来简单讲2个概念：

其一是以Kymriah为代表的CAR-T疗法。这种疗法的基本原理，是通过基因工程修改患者的免疫细胞，训练它们具有攻击癌细胞的能力，之后大批量复制这类新型T细胞，然后回输给患者起到抗癌效果。

由美国宾夕法尼亚大学和瑞士药企诺华公司合作开发出的Kymriash正是此类CAR-T疗法中头一款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的“老大哥”。

2017年8月，Kymriah获批用于治疗难治性或2次/多次复发的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。在支持其上市的研究中，该疗法让原本治疗选择极少、预后极差的复发/难治性ALL患者，有83%的人疾病大幅缓解。

其二是复发/难治性患者。在多种血液系统肿瘤中，比如白血病、淋巴瘤中，如果患者被判定为此类患者，则意味着他们要么对治疗根本不起效，要么原本治疗有效但之后很快又无效，疾病进展。这类人群的预后往往非常不理想，预后不佳。

而针对这些不幸的患者，CAR-T毫无疑问是种革命性的“救命”疗法！

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在ELARA研究中，平均随访41个月时，使用Kymriah治疗的患者总体的有效时长（反应持续时间）未达到极限，这意味着随着时间推移，该疗法的有效时长还会不断增加。

数据截止时，对该疗法有反应的患者中，有54%的人仍持续保持肿瘤缓解。首次治疗产生反应的患者中，73%的人保持无癌33个月。

参与试验的患者平均年龄57岁，其中63%的人在初次接受CD20单抗药物治疗后2年内疾病进展，68%的人属于对CD20单抗和烷化剂药物的双重难治性患者。这些患者入组时，一部分人还具有心脏疾病、糖尿病和肾功能不全。

在安全性方面，Kymriah带来的主要副作用为中性粒细胞减少症和贫血，常见的严重不良反应为细胞因子释放综合征、肺炎和发热性中性粒细胞减少症。这和既往研究汇总该疗法的副作用保持一致。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/tisagenlecleucel-yields-durable-responses-in-r-r-follicular-lymphoma

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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丹娜法伯血液/肿瘤专科进修培训项目主席

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