美国白血病/淋巴瘤新药Pirtobrutinib获批！72%患者用药后肿瘤大幅缩小！

时间：2023-12-06 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了美国礼来公司的Pirtobrutinib (Jaypirca)，用于治疗既往至少两种治疗失败的慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。数据显示：Pirtobrutinib使得72%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续12.2个月。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.该药适用人群为既往接受多种治疗失败后的患者，他们的后续选择往往非常有限，因此，Pirtobrutinib的本次获批意义重大，为这些患者带来了新的希望。

2.该药使得72%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续12.2个月，效果非常不错。而且平均用药3.7个月就可以看到疗效，说明起效速度也较快。

研究详情

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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了美国礼来公司的Pirtobrutinib (Jaypirca)，用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者，要求患者至少接受过2种治疗，包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂。

此次获批是基于1/2期BRUIN研究的数据，在108例慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中，Pirtobrutinib使得72%的患者肿瘤大幅度缩小，疗效平均持续12.2个月。平均用药3.7个月就可以看到疗效。

“对于慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者来说，一旦在BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后疾病进展，治疗选择就变得很有限，且预后很差，Pirtobrutinib的获批对这些患者来说是非常大的进步。”

“该药采取了新的方法靶向BTK，对很大一部分慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者都带来了临床获益。”美国MD安德森癌症中心慢性淋巴细胞白血病部门主任William G. Wierda博士说道。

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BRUIN试验是一项开放性、单臂、多队列试验，纳入了108例慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者，这些患者既往至少接受过2线治疗，包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂。入组患者平均接受了5线治疗，接受过的BTK抑制剂常见的有伊布替尼、阿可替尼和泽布替尼。患者入组后每天接受一次Pirtobrutinib 200mg，直到疾病进展或出现不可耐受的毒副作用。

在安全性方面，56%的患者出现较严重的不良反应，包括肺炎、新冠感染、败血症和发热性中性粒细胞减少症。

“BTK抑制剂和BCL 2抑制剂的出现显著改善了慢性淋巴细胞白血病患者的治疗，但不幸的是，大多数患者最终都会复发，Pirtobrutinib的获批给患者带来了新的治疗选择”，慢性淋巴细胞白血病协会首席医学官和执行副主席Brian Koffman博士说道。

编者按

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参考链接：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-pirtobrutinib-for-previously-treated-cll-sll

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