新希望！美国新药KVA12123治疗晚期实体瘤初步疗效令人鼓舞

时间：2023-12-06 作者：盛诺一家

摘要

美国生物技术公司Kineta的新药KVA12123对晚期实体瘤展现出令人鼓舞的疗效。在3种不同剂量水平下，KVA12123单药治疗对晚期实体瘤即表现出良好的安全性和耐受性。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.KVA12123是一种新型疗法——VISTA阻断免疫疗法，在临床前研究中，KVA12123作为单药疗法以及与PD-1抑制剂联合使用，表现出了良好的肿瘤抑制作用和耐受性。

2.此次公布的围绕KVA12123进行的1/2期临床试验的初步研究结果表明，KVA12123表现出了良好的耐受性和抗肿瘤活性，疗效令人鼓舞，后续研究进展非常值得期待。

研究详情

（专业人士阅读）

关于KVA12123

KVA12123是一种在研的VISTA阻断免疫疗法，它被设计以每周两次的频率给药。

在临床前研究中，KVA12123作为单药疗法以及与PD-1抑制剂联合使用，已经展现出良好的肿瘤抑制作用。KVA12123还表现出良好的耐受性，在临床前模型中既没有观察到与细胞因子释放综合症（CRS）相关的信号，也没有出现治疗相关的不良事件。此外，也没有出现死亡的情况以及明显的体重丧失等临床迹象。

什么是VISTA阻断免疫疗法？

来源：摄图网

VISTA是一种免疫调节分子，通常在肿瘤微环境中发挥作用，具有多重功能，可以双向调节T细胞和髓样细胞的活动。

VISTA阻断免疫疗法旨在通过阻断或抑制患者体内的VISTA分子，激活患者的免疫系统，使其更有效地识别和攻击癌细胞。

在临床前研究中，VISTA阻断免疫疗法显示出作为癌症潜在治疗方法的良好前景。目前多种靶向VISTA的抑制剂正在研发中。这些抑制剂在临床前研究中表现出了不俗的潜力，其中一些已经进入了临床试验阶段。

例如一种靶向VISTA的抑制剂CA-170在一项2期试验中，在非鳞状非小细胞肺癌患者中，取得了75%的临床获益率，无进展生存期达到了19.5周。另一种靶向VISTA的抑制剂HMBD-002正在进行一项1期试验，用于治疗三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌。

相关研究结果表明，VISTA阻断免疫疗法有望成为一种有效的癌症治疗新方法。

关于VISTA-101试验

VISTA-101试验是头一次在人体中进行的开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩展的1/2期研究，纳入了年龄至少18岁的局部晚期或转移性实体瘤患者，患者病情已经进展或对标准治疗无反应。

入组患者要求预期寿命至少为16周、具有可测量的病灶、ECOG表现状态评分为0或1（表示身体状况良好）、身体各器官功能正常以及甲状腺功能正常。

试验的主要目的是评估KVA12123作为单药治疗以及与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）联用治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和肿瘤反应等。

试验的弟1阶段，即剂量递增阶段，主要评估在60名实体瘤患者中的疗效。其中KVA12123单药治疗组共包括6个队列，KVA1212联合Keytruda治疗组共包括4个队列。

第2阶段，即剂量扩展阶段，将纳入非小细胞肺癌、头颈癌、卵巢癌、结直肠癌和肾细胞癌等实体瘤患者。

患者每两周注射一次KVA12123。剂量递增阶段中KVA12123单药治疗组的前3个队列的患者分别使用3毫克、10毫克和30毫克的剂量。

新公布的研究数据结果

在VISTA-101试验的3个经批准的KVA12123单药治疗队列中，近期公布了新研究数据：KVA12123表现出了良好的耐受性，并且未观察到剂量限制毒性，也未检测到与细胞因子释放综合症（CRS）相关的毒性迹象。

其中，在30毫克的剂量水平下，KVA12123在患者体内达到了超过90%的VISTA受体占用率（RO）。这表示KVA12123在这个剂量水平上高效地与目标受体VISTA结合或激活。另外，在试验中，随着剂量的增加，药物在患者体内的暴露程度呈现出明显的剂量依赖性增加。这表示药物在更高的剂量下表现出更强的影响。

安全性方面，所有与治疗相关的不良事件均为1-2级，比较轻微。共有45%的患者出现了与治疗相关的不良事件，其中3名（27%）患者出现了输注相关反应。

总体而言，KVA12123的研究数据结果令人鼓舞，目前试验仍在进行中。

编者按

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来源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/kva12123-appears-well-tolerated-in-advanced-solid-tumors-across-3-doses

[2]https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05708950

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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