乳腺癌患者福音：美国前沿药SYD985生存期数据充满希望！

时间：2023-11-09 作者：盛诺一家

摘要

根据2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布的蕞终结果，与医生选择的治疗方案相比，美国新型前沿药SYD985治疗曾接受过治疗的转移性乳腺癌患者，总体生存期数据呈现上涨趋势。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国新型抗体偶联药物SYD985在临床试验中，展现出对HER2阳性转移性乳腺癌患者的总体生存率上涨趋势。

2.副作用方面，该药会明显提升眼毒性，给患者带来诸如结膜炎/角膜炎、干眼、泪液增多等不良反应。但总体来说说，该药未出现新的安全信号。

研究详情

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根据2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上发布的蕞终结果，与医生选择的治疗方案相比，美国新型抗体偶联药物SYD985治疗曾接受治疗的HER2阳性（乳腺癌常见突变）转移性乳腺癌患者，总体生存期（OS）数据呈现出上涨趋势。

对SYD985组（n = 291）的平均随访时间为35.6个月，而医生选择的治疗组（n = 146）为32.0个月。两组患者的平均总生存期数据分别为21.0个月和19.5个月，1年生存率分别为70%和68%。

比利时布鲁塞尔Jules Bordet研究所临床试验部门的医学肿瘤学家兼临床试验发展负责人Philippe Aftimos博士在数据报告中表示：“蕞终的OS结果证实了SYD985组患者在数值上有所上涨，新药也未发现新的安全信号。”

这个3期临床试验在83个研究中心进行，共招募了437名HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些转移性患者之前至少接受过2种治疗，或接受过老款抗体偶联药物T-DM1治疗。值得注意的是，曾经接受治疗的脑转移患者也被允许纳入研究。

研究参与者被按照2:1随机分为两组，其中一组接受每21天一次的静脉注射SYD985，剂量为1.2 mg/kg，另一组由医生自行选择治疗方式，包括拉帕替尼（Tykerb）加卡培他滨（Xeloda），曲妥珠单抗（Herceptin）加卡培他滨，曲妥珠单抗加长春新碱（vinorelbine），或曲妥珠单抗加依立波林（Halaven）。治疗一直持续到患者疾病进展或无法耐受的毒性出现。

早前在2021年ESMO大会上发布的数据显示，这款新药显著改善了患者的平均疾病无进展时长，从4.9个月上升至7.0个月，对应的疾病进展或死亡风险降低了36%。

关于安全性，SYD985组中，96.5%的患者经历了至少1种治疗相关的不良事件（TEAE），而医生选择组中的比例为96.4%。这些不良事件中，3级或更高级别副作用分别在52.4%和48.2%的患者中出现。

在副作用方案，新药的眼毒性明显更高，比如结膜炎的发生率为38.2%（医生选择组为2.2%），角膜炎的发生率为38.2%（医生选择组为8.0%），干眼的发生率为30.2%（医生选择组为10.9%），泪液增多的发生率为18.4%（医生选择组为1.5%）。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/trastuzumab-duocarmazine-provides-numerical-os-benefit-in-pretreated-her2-breast-cancer

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