63%的患者肿瘤大幅缩小或消失！肺癌新疗法数据喜人

时间：2023-10-25 作者：盛诺一家

摘要

根据一项2期临床试验公布的新数据结果：Adagrasib和Keytruda组成的联合疗法，在具有KRAS G12C突变且未接受过治疗的非小细胞肺癌患者中，展现出了令人鼓舞的疗效，并且安全性良好可控。

注：Keytruda即免疫治疗药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab），俗称K药；Adagrasib中文名阿达格拉西布，是由美国生物技术公司Mirati Therapeutics研发的一款针对KRAS G12C突变的口服小分子抑制剂。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.在PD-L1表达评分≥50%的患者（这类患者对免疫疗法反应更好，治疗可能更有效）中，该联合疗法的有效率高达84%，有63%的患者接受治疗后肿瘤大幅缩小或消失。

2.该联合疗法的安全性也良好可控，并且患者治疗后出现了更少的肝脏安全问题。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，根据2期临床试验KRYSTAL-7（NCT04613596）公布的蕞新数据结果：Adagrasib（Krazati）和Pembrolizumab（Keytruda）组成的联合疗法，在具有KRAS G12C突变且未接受过治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出了很好的疗效，并且安全性良好，特别是对于PD-L1表达评分≥50%的患者（这类患者对免疫疗法反应更好，治疗可能更有效），疗效更佳，令人鼓舞！

在PD-L1表达评分≥50%的患者中，该联合疗法的客观缓解率为63%，即有63%的患者接受治疗后肿瘤大幅缩小或消失。该联合疗法的疾病控制率为84%，即有效率为84%。

与单独使用Keytruda相比，该联合疗法展现出了更好的疗效，Keytruda单药治疗的客观缓解率为39%-45%。

2期临床试验KRYSTAL-7主要评估了Adagrasib单药治疗，以及Adagrasib和Keytruda联用，在具有KRAS G12C突变且未接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。研究的主要终点是客观缓解率，次要终点包括安全性、耐受性、缓解持续时间、无进展生存期和药代动力学等。

安全性方面，该联合疗法的安全性与两种药物单独使用时已知的安全性一致，良好可控。

在148名患者中：

只有6%（9名）的患者因治疗相关的不良事件导致停止使用Adagrasib进行治疗；
只有11%（16名）的患者因不良事件停止使用Keytruda进行治疗；
只有4%（6名）的患者因不良事件导致同时停止使用这两种药物；
有46%（66名）的患者因不良事件减少了药物剂量，59%（88名）的患者因不良事件暂时停止治疗。

患者接受治疗后蕞常见的不良事件是恶心和腹泻。

此外，相比之下，接受Adagrasib治疗导致患者出现了更少的与肝脏安全性相关的问题：试验中，只有不到10%的患者出现了与治疗相关的肝脏事件。

虽然有38名患者出现了丙氨酸氨基转移酶升高，32名患者出现了天冬氨酸氨基转移酶升高，但没有患者因此停止使用Adagrasib和Keytruda治疗。此外，这两种情况经过治疗，都得到了良好解决。

这些数据结果将支持3期KRYSTAL-7试验的进行，以进一步评估Adagrasib和Keytruda联用，在具有KRAS G12C突变且未接受过治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括安全性、耐受性、药代动力学、与健康相关的生活质量、总生存期和缓解持续时间。

3期试验计划将于今年年底开始招募患者，我们将持续关注。

来源：

https://www.targetedonc.com/view/adagrasib-pembrolizumab-promising-in-kras-g12c-mutated-nsclc

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