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靶向药Tibsovo在美国获批治疗骨髓增生异常综合症，疗效显著！
时间：2023-10-26 作者：盛诺一家
摘要
美国食品药品监督管理局（FDA）批准靶向药Tibsovo用于具有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合症成年患者。该药起效迅速并且疗效显著，近四成患者平均治疗1.9个月后疾病明显减轻或完全消失！
关键信息如下：
美国食品药品监督管理局（FDA）批准靶向药Tibsovo，用于具有IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合症（MDS）成年患者。患者需经过美国FDA批准的检测方法来确认IDH1突变。FDA同时批准了Abbott RealTime IDH1 Assay，作为Tibsovo的伴随诊断设备，用于筛选适合使用Tibsov治疗的患者。
试验中观察到的所有反应都是完全缓解，患者接受Tibsovo治疗后的完全缓解率为38.9%，意味着有38.9%的患者疾病明显减轻或完全消失。 患者达到完全缓解的平均时间为1.9个月，即患者接受Tibsovo治疗平均1.9个月后疾病便明显减轻或完全消失，表明起效迅速并且疗效显著。平均完全缓解的持续时间暂时不可估算。 在研究开始时，共有9名患者需要输血，接受Tibsovo治疗后有6名（67%）患者在56天内不再需要输血。 在研究开始时，9名原本不需要输血的患者中，有7名（78%）患者在接受治疗后的56天内保持不再需要输血，这对于他们来说也是一种积极的结果，表明病情稳定，没有进展到需要输血的程度。
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