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晚期实体瘤新希望!抗癌新药IMGS-001在美国MD安德森癌症中心正式开展临床试验

时间:2023-10-24  作者:盛诺一家


摘要

由美国生物技术公司ImmunoGenesis研发抗癌新药IMGS-001已正式在美国MD安德森癌症中心开展1期临床试验,该药针对多种晚期实体瘤,潜力巨大,有望为复发和难治性晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。


位于美国德克萨斯州休斯顿市的全球知名癌症研究和治疗中心——MD安德森癌症中心



关键信息如下:

1.IMGS-001是一款针对PD-L1和PD-L2的双特异性抗体药物,能够为那些对当前免疫疗法使用无效的患者,提供一种有效的新疗法。


2.在临床前试验中,IMGS-001展现出了更加积极的抗肿瘤反应,对肿瘤患者可能产生更加积极的疗效。


3.IMGS-001开展的临床试验纳入了包括卵巢癌、结直肠癌、三阴性乳腺、膀胱癌、胃癌等多种晚期实体瘤患者,有望使大批实体瘤患者获益。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,美国MD安德森癌症中心正式开展抗癌新药IMGS-0011a/1b期临床试验,针对复发/难治性局部晚期或转移性实体瘤患者,目前头一位患者已正式接受给药。


关于IMGS-001


IMGS-001是由美国生物技术公司ImmunoGenesis研发的一款双特异性抗体药物,针对PD-L1和PD-L2旨在针对那些对传统免疫疗法不敏感的癌症类型,恢复患者免疫系统的抗肿瘤功能。


临床前试验中,IMGS-001经证明,比当前的免疫疗法具有更高的应答率,意味着对肿瘤患者可能产生更加积极的疗效。


IMGS-001试验开展情况


这项1a/1b期临床试验是一项开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩大的研究,旨在评估IMGS-001在复发/难治性局部晚期或转移性实体瘤成年患者中的疗效,患者对目前的标准治疗无效。


这项试验目前正在美国的MD安德森癌症中心开展,计划招募约105名患者。患者须年满18岁,ECOG表现状态为0-1(表示身体状况良好),预期寿命超过3个月,骨髓和器官功能正常,至少具有1个可测量病灶。


试验的弟一部分,即剂量递增部分,主要目标是研究IMGS-001在患者中的安全性、耐受性和蕞大耐受剂量,预计将招募约25名患者包括卵巢癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌患者。


试验的第二部分,即剂量扩大部分,主要目标是研究IMGS-001在对当前标准治疗无效或耐受性较差的患者中的初步疗效。这部分患者需要有确认的PD-L1表达。计划分两个队列,每个队列包含约10名患者。队列1主要为卵巢癌患者,队列2主要为结直肠癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌、胃癌或食管癌患者扩展队列将纳入约20名患者。

该研究预计将于2027年12月完成。

研究人员表示:“许多实体瘤患者对当前的免疫疗法没有反应,治疗需求远未满足,IMGS-001旨在为这些患者提供一种有效的免疫治疗新选择,使更多的实体瘤患者群体受益。

来源:
[1]https://www.targetedonc.com/view/dosing-begins-in-phase-1a-1b-study-of-imgs-in-r-r-solid-tumors
[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06014502?term=IMGS-001-011&rank=1
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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美国耶鲁大学泌尿生殖系统肿瘤科 主任

美国耶鲁大学医学院泌尿外科、肿瘤内科教授

美国耶鲁大学癌症中心信号传导项目 联合主任

美国丹娜法伯癌症研究所 Leonard P. Zakim 综合治疗和健康生活中心主任

美国丹娜法伯癌症研究所 高级医师

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