晚期实体瘤新希望！抗癌新药IMGS-001在美国MD安德森癌症中心正式开展临床试验

时间：2023-10-24 作者：盛诺一家

摘要

由美国生物技术公司ImmunoGenesis研发的抗癌新药IMGS-001已正式在美国MD安德森癌症中心开展1期临床试验，该药针对多种晚期实体瘤，潜力巨大，有望为复发和难治性晚期实体瘤患者提供一种新的治疗选择。

位于美国德克萨斯州休斯顿市的全球知名癌症研究和治疗中心——MD安德森癌症中心

关键信息如下：

1.IMGS-001是一款针对PD-L1和PD-L2的双特异性抗体药物，能够为那些对当前免疫疗法使用无效的患者，提供一种有效的新疗法。

2.在临床前试验中，IMGS-001展现出了更加积极的抗肿瘤反应，对肿瘤患者可能产生更加积极的疗效。

3.IMGS-001开展的临床试验纳入了包括卵巢癌、结直肠癌、三阴性乳腺、膀胱癌、胃癌等多种晚期实体瘤患者，有望使大批实体瘤患者获益。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国MD安德森癌症中心正式开展抗癌新药IMGS-001的1a/1b期临床试验，针对复发/难治性局部晚期或转移性实体瘤患者，目前头一位患者已正式接受给药。

关于IMGS-001

IMGS-001是由美国生物技术公司ImmunoGenesis研发的一款双特异性抗体药物，针对PD-L1和PD-L2，旨在针对那些对传统免疫疗法不敏感的癌症类型，恢复患者免疫系统的抗肿瘤功能。

在临床前试验中，IMGS-001经证明，比当前的免疫疗法具有更高的应答率，意味着对肿瘤患者可能产生更加积极的疗效。

IMGS-001试验开展情况

这项1a/1b期临床试验是一项开放标签、多中心、剂量递增和剂量扩大的研究，旨在评估IMGS-001在复发/难治性局部晚期或转移性实体瘤成年患者中的疗效，患者对目前的标准治疗无效。

这项试验目前正在美国的MD安德森癌症中心开展，计划招募约105名患者。患者须年满18岁，ECOG表现状态为0-1（表示身体状况良好），预期寿命超过3个月，骨髓和器官功能正常，至少具有1个可测量病灶。

试验的弟一部分，即剂量递增部分，主要目标是研究IMGS-001在患者中的安全性、耐受性和蕞大耐受剂量，预计将招募约25名患者，包括卵巢癌、结直肠癌和三阴性乳腺癌患者。

试验的第二部分，即剂量扩大部分，主要目标是研究IMGS-001在对当前标准治疗无效或耐受性较差的患者中的初步疗效。这部分患者需要有确认的PD-L1表达。计划分两个队列，每个队列包含约10名患者。队列1主要为卵巢癌患者，队列2主要为结直肠癌、三阴性乳腺癌、膀胱癌、胃癌或食管癌患者。扩展队列将纳入约20名患者。

该研究预计将于2027年12月完成。

研究人员表示：“许多实体瘤患者对当前的免疫疗法没有反应，治疗需求远未满足，IMGS-001旨在为这些患者提供一种有效的免疫治疗新选择，使更多的实体瘤患者群体受益。”

来源：

[1]https://www.targetedonc.com/view/dosing-begins-in-phase-1a-1b-study-of-imgs-in-r-r-solid-tumors

[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06014502?term=IMGS-001-011&rank=1

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