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肺癌新疗法数据出炉:有效率82%,过半非小细胞肺癌患者肿瘤大幅缩小或消失!

时间:2023-09-14  作者:盛诺一家


摘要

根据近日公布的一项2期研究的数据结果:前沿ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用,一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效,截至目前,在患者群中取得了高达82%的有效率,并且使得超过一半(56%)患者肿瘤大幅缩小或消失!


来源:摄图网



关键信息如下:

1.无论患者的疾病状态或PD-L1表达评分如何,接受该联合疗法治疗后,均取得了很好的疗效,有效率超过80%,56%的患者肿瘤大幅缩小或消失。


2.该联合疗法的安全性也很好,没有出现新的安全性问题。

研究详情
(专业人士阅读)


美国吉利德科学公司近日公布了2期临床研究EVOKE-02的初步数据结果:ADC药物Trodelvy与PD-1药物Keytruda联用,一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌展现出了积极疗效。


EVOKE-02研究详情


EVOKE-02研究是一项在全球范围内开展的多中心、开放标签、多队列的2期研究,旨在评估Trodelvy与Keytruda联用,治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效,无论患者的PD-L1表达情况如何,是否联合使用化疗。


入组患者根据疾病状态或PD-L1表达评分分配到不同的队列,均接受了Trodelvy与Keytruda联合治疗。

A队列招募了PD-L1表达评分≥50%(意味着免疫治疗有效率很高)的晚期或转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者。


B队列招募了PD-L1表达评分<50%(意味着免疫治疗有效率可能没那么高)的晚期或转移性鳞状或非鳞状NSCLC患者。


研究的主要终点包括客观缓解率(ORR)和安全性。其他有效性指标包括无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、反应持续时间(DOR)和疾病控制率(DCR)。

研究结果表明:


A队列中,客观缓解率(ORR)为69%,疾病控制率(DCR)为86%。

B队列中,客观缓解率(ORR)为44%,疾病控制率(DCR)为78%。

两个队列的整体客观缓解率(ORR)为56%,疾病控制率(DCR)为82%。

在数据截止时,平均缓解持续时间(DOR)尚未达到,6个月时的DOR率在两个队列中均为88%。


安全性方面,EVOKE-02研究中Trodelvy与Keytruda联合使用的安全性与每个药物已知的安全性一致。蕞常见的治疗相关不良事件包括腹泻(54%)、贫血(48%)和虚弱(38%)。Trodelvy已知的主要安全事件在添加Keytruda后并没有增加。

“晚期或转移性NSCLC患者急需新的治疗选择,EVOKE-02研究的数据表明该联合疗法一线治疗晚期或转移性NSCLC具有很大潜力,有望满足这类患者的治疗需求。”研究人员表示。


关于转移性非小细胞肺癌


图片
来源:摄图网


2020年,全球有超过200万人被诊断出肺癌。非小细胞肺癌(NSCLC)是蕞常见的肺癌类型,占据了高达85%的诊断病例。即使能在早期发现NSCLC,也有大约一半的患者会在五年内疾病进展,出现转移。


Trop-2是一种细胞表面的蛋白质,它在许多不同类型的癌症中都有高度表达。Trop-2高表达通常与肿瘤的恶性程度和侵袭性有关。


非小细胞肺癌(NSCLC)就是一种Trop-2高表达的癌症,有89%-100%的NSCLC病例Trop-2高表达,其中大约57%的NSCLC病例是在转移期被诊断出来的,此时治疗十分困难。

Trodelvy是一种靶向Trop-2的前沿抗体偶联药物(ADC药物),目前在美国已经获批用于治疗乳腺癌(包括三阴性乳腺癌)和尿路上皮癌。


目前Trodelvy还在开展应用于其他多种Trop-2高表达的癌症,包括转移性小细胞肺癌、头颈癌和子宫内膜癌等。

来源:
https://www.businesswire.com/news/home/20230909895203/en

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。


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美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖放射肿瘤科主任

美国哈佛医学院放射肿瘤学教授

中枢神经系统癌症NCCN指南专家组成员

丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心主任

哈佛大学医学院神经内科学教授

Castle Connolly美国超级医生

哈佛医学院附属丹娜法伯/百瀚癌症中心肉瘤中心专家

AYA癌症联盟(AYACC)董事会成员

美国国家癌症研究所(NCI)PDQ成人(肉瘤)治疗编辑委员会成员

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