多发性骨髓瘤迎来新联合疗法，41%患者肿瘤大幅缩小或消失！

时间：2023-09-11 作者：盛诺一家

摘要

一项新的临床试验结果表明：新药Mezigdomide联合地塞米松治疗复发和难治性多发性骨髓瘤疗效良好，并且安全性可控。该联合疗法使得41%的患者肿瘤大幅缩小或消失！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.该联合疗法对此前接受过多种治疗、对多种药物耐药的多发性骨髓瘤患者有效，这类患者的疾病较为难治，急需有效的新疗法。

2.试验中，该联合疗法使得41%的患者肿瘤大幅缩小或消失，并且仅出现了较为轻微的副作用。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表了一篇研究论文：一项1/2期临床试验结果表明，Mezigdomide＋地塞米松在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的疗效。

来源：《新英格兰医学杂志》官网截图

研究背景

尽管目前多发性骨髓瘤的治疗已经取得了一些进展，但这种疾病仍然难以治愈。

Mezigdomide是由美国百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司研发的一种新型cereblon E3泛素连接酶调节剂，在多发性骨髓瘤的临床前模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括对Lenalidomide（来那度胺）和Pomalidomide（泊马度胺）耐药的肿瘤模型。

研究方法

这项1/2期研究主要评估了Mezigdomide与地塞米松联用治疗复发和难治性骨髓瘤患者的疗效。

1期研究（剂量递增队列）的主要目标是评估该疗法的安全性和药代动力学（研究药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的科学，帮助医生了解不同患者对药物的反应差异，从而进行个体化治疗），并确定2期的剂量和方案。

2期研究（剂量扩展队列）的主要目标是评估患者使用该疗法（在1期研究中确定的剂量和方案）的总体反应、安全性和有效性。

研究过程

1期研究中共有77名患者参与。治疗蕞常见的剂量限制性毒性是中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并伴有发热。

根据1期研究的结果，研究人员确定了Mezigdomide的2期推荐剂量为1.0毫克，每天一次，与地塞米松联合使用，连续治疗21天，随后休息7天。每28天为一个周期。

2期研究中共有101名患者参与。患者按照1期研究确定的剂量和方案接受治疗。所有剂量扩展队列中的患者均为对三类药物耐药的多发性骨髓瘤患者，其中30名患者（30%）曾接受过抗B细胞成熟抗原（anti-BCMA）治疗，40名患者（40%）患有浆细胞瘤。

研究结果

在平均随访7.5个月时，该疗法在患者群中的总体反应率为41%（肿瘤大幅缩小或消失），平均反应持续时间为7.6个月，平均无进展生存期为4.4个月。

治疗蕞常见的不良事件为中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并伴有发热，但通过治疗均可扭转。未出现意外的毒性反应。

研究结论

Mezigdomide＋地塞米松组成的联合疗法在经过多次治疗的多发性骨髓瘤患者中显示出了良好的疗效，并且安全性良好可控。

来源：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2303194

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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