80%肺癌患者疾病得到控制！前沿KRAS靶向药阿达格拉西布疗效强劲且持久！

时间：2023-09-11 作者：盛诺一家

摘要

近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，可让80%的患者疾病得到控制，其中一半患者肿瘤大幅缩小，且疗效持久性良好。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、阿达格拉西布治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，疗效显著且持久性良好。数据显示，平均随访2年多后，患者的疾病控制率高达80%，其中一半患者肿瘤大幅缩小。

2、该药耐受性良好，且治疗脑转移也有效。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，在2023年世界肺癌大会上，1/1b期临床试验KRYSTAL-1的研究结果显示，使用阿达格拉西布单药治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，效果强劲又持久。

本次结果来自于该试验的2年随访数据。在平均随访26.9个月后，132位患者的平均总生存期为14.1个月，2年生存率为31.3%。

研究人员对128名患者进行了评估，结果显示肿瘤平均无进展生存期为6.9个月。患者用药后，疾病保持稳定、肿瘤缩小的比例共计80%，其中有43%的患者肿瘤大幅缩小，且肿瘤缩小的平均时长为12.4个月。

“研究中，阿达格拉西布给患者带来了持久的临床益处，且没有出现新的安全信号，”美国密歇根州亨利福特癌症研究所血液/肿瘤科部主任兼患者体验与临床护理副主任Gadgeel博士说道，“在接受治疗超过1年的患者中，该药表现出了良好的耐受性。”

阿达格拉西布此前已经在2022年12月12日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，获批依据正是KRYSTAL-1的部分试验结果。

在这项多中心、开放标签的单臂临床研究中，入组患者年龄至少为18岁，ECOG表现状态为1（身体状态非常好），且此前经过治疗或有稳定脑转移的患者也被纳入了研究。

入组患者除了携带KRAS G12C突变外，还可能被检出携带有以下突变。不同突变的患者平均生存期如下：

TP53：18.7个月
CDKN2A：13.0个月
STK11：9.2个月
KEAP1：5.7个月

在患者的平均无进展生存期（简单理解为肿瘤控制时长）方面，基本趋势排序和生存期也相似。

TP53：8.7个月
CDKN2A：8.4个月
STK11：4.2个月
KEAP1：4.1个月

阿达格拉西布的入脑效果也很不错，能很好地治疗脑转移。入组时存在脑转移的26名患者用药后，肿瘤平均无进展生存期为6.9个月，平均总生存期为14.7个月。

还有一点值得关注，接受该药治疗超过1年、2年的入组患者，进行剂量修改后，患者的总生存期似乎没有受到影响。

“剂量修改，定义为任何剂量中断或任何剂量减少，似乎不会影响adagrasib的疗效，”Gadgeel说。

接受剂量修改的所有患者的1年总生存率为53.3%，2年总生存率为32.1%。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/adagrasib-yields-durable-benefit-for-patients-with-kras-g12c-mutant-nsclc

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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