双药联合治疗黑色素瘤，67.8%的患者肿瘤大幅缩小或完全消失！

发布时间：2023-08-10 作者：盛诺一家更新时间：2023-08-10

摘要

近日，临床肿瘤学杂志发表的一项试验结果显示，对于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者，在Encorafenib治疗中加入Binimetinib可以显著改善疗效，67.8%的患者肿瘤大幅度缩小或消失！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.双药联合使得67.8%的患者肿瘤大幅度缩小或消失，显著高于单用Encorafenib的51.4%。

2.双药联合也使患者保持疾病不进展的时长、平均总生存期显著改善。

3.联合组严重不良反应的发生率甚至比单药治疗组还低！

研究详情

（专业人士阅读）

临床肿瘤学杂志近日发表的3期COLUMBUS临床试验的结果显示，对于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者，在Encorafenib治疗中加入Binimetinib可以显著改善疗效。

这一结果来自3期COLUMBUS试验，COLUMBUS试验有两个部分。试验的一部分已经证明：相比于单用维莫非尼或Encorafenib，每日450mg的Encorafenib和每日45mg的Binimetinib治疗显著改善了患者的无进展生存期。这一结果促使美国FDA批准Binimetinib联合Encorafenib治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑素瘤。

在试验的第二部分，研究人员旨在确认Binimetinib对联合治疗疗效的贡献。为此，BRAF V600突变型黑色素瘤患者被随机分为2组：一组接受每日300mg的Encorafenib+每日两次45mg的Binimetinib治疗，另一组接受每日300mg的Encorafenib治疗。

结果显示，在接受Binimetinib联合Encorafenib治疗的患者中，67.8%的患者肿瘤大幅度缩小或消失；单用Encorafenib治疗的患者，这一比例为51.4%。其中联合治疗组有12%的患者肿瘤完全消失；单药治疗组7.9%的患者肿瘤完全消失。

接受Binimetinib联合Encorafenib治疗的患者疗效平均持续15.4个月，接受Encorafenib单药治疗的患者疗效平均持续14.8个月。

接受Binimetinib和Encorafenib联合治疗的患者，保持疾病不进展的平均时长为12.9个月，而接受Encorafenib单药治疗的患者，保持疾病不进展的平均时长9.2个月。

Binimetinib联合Encorafenib治疗组患者的平均总生存期为27.1个月，Encorafenib单药组患者为22.7个月。

研究人员报道，Binimetinib联合Encorafenib没有出现新的安全性问题。58.8%的联合治疗组有58.8%的患者发生3-4级不良反应，而单药治疗组有67.4%的患者发生3-4级不良反应。

“与一部分的结果一起，这些数据进一步证实了Binimetinib增加了BRAF突变、晚期、不可切除的黑色素瘤患者的治疗效果，”研究人员总结道。

来源：

本文编译自cancertherapyadvisor官网2023年8月7日发布的《Binimetinib Improves Upon Efficacy of Encorafenib in BRAF-Mutant Melanoma》一文，原文链接：

https://www.cancertherapyadvisor.com/home/cancer-topics/skin-cancer/binimetinib-improves-upon-efficacy-of-encorafenib-in-braf-mutant-melanoma/

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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